崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和SOP的要求,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定中心監(jiān)查計(jì)劃;
2.按項(xiàng)目要求完成監(jiān)查工作,完成各類訪視和常規(guī)監(jiān)查,并完成監(jiān)查報(bào)告;
3.全面負(fù)責(zé)中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施,核對所有數(shù)據(jù),保證其真實(shí)、完整;
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目中心的進(jìn)度管理、質(zhì)量管理,確保項(xiàng)目計(jì)劃如期完成;
5.掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報(bào),完成項(xiàng)目定期匯報(bào)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,1年以上CRA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟練應(yīng)用office辦公軟件。初步了解本職位的工作內(nèi)容和基本掌握GCP要點(diǎn),有注冊類藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.擁有良好的人際溝通能力,對工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、踏實(shí),具有團(tuán)隊(duì)意識。抗壓能力強(qiáng),有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力;能適應(yīng)出差。
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