職位描述
國際注冊進口器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械放射科器械CE認證英語
崗位職責：
1、制定國際（CE/FDA）注冊項目計劃；
2、負責產品第三方測試；
3、負責配合相關部門編寫國際注冊資料；
4、負責與國外監(jiān)管機構的溝通。
任職要求：
1、具有5年以上醫(yī)療器械領域的產品國際注冊經驗；
2、熟悉醫(yī)療器械國外相關法規(guī)；
3、英語熟練，有設備類或軟件類產品成功注冊經驗；
1、制定國際（CE/FDA）注冊項目計劃；
2、負責產品第三方測試；
3、負責配合相關部門編寫國際注冊資料；
4、負責與國外監(jiān)管機構的溝通。
任職要求：
1、具有5年以上醫(yī)療器械領域的產品國際注冊經驗；
2、熟悉醫(yī)療器械國外相關法規(guī)；
3、英語熟練，有設備類或軟件類產品成功注冊經驗；
工作地點
北京理工大學-中關村國防科技園
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深睿醫(yī)療深睿醫(yī)療是國家高新技術企業(yè)，成立于2017年3月，在北京、上海、杭州均設有獨立運營公司，致力于通過計算機視覺（CV）、自然語言處理（NLP）以及大模型、AIGC等新一代人工智能技術為各級醫(yī)療機構提供多模態(tài)通用醫(yī)療AI解決方案，助力醫(yī)療機構高質量發(fā)展。深睿醫(yī)療云集了人工智能、互聯(lián)網、醫(yī)學影像等多個領域的高級專業(yè)人才，深睿研究院自主研發(fā)能力居于行業(yè)前列，與國內各大醫(yī)療機構及高校產學研深度合作，目前已獲700多個專利及軟著，累計影響因子近1800，牽頭或參與了9項科技部重大專項，15項國家自然科學基金項目，30多個省市級科研項目，涵蓋了醫(yī)學影像處理、醫(yī)療大數(shù)據(jù)知識體系的構建及應用以及相關數(shù)字療法探討。目前已落地全國數(shù)千家醫(yī)院。
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