1、根據(jù)工藝規(guī)程和生產(chǎn)SOP要求,指導(dǎo)操作工人,保證生產(chǎn)按照工藝正常生產(chǎn)。
2、負責(zé)起草,修訂車間產(chǎn)品的生產(chǎn)SOP和記錄。
3、負責(zé)工人SOP培訓(xùn),包括中試產(chǎn)品SOP、新產(chǎn)品SOP和SOP修訂版本。
4、負責(zé)組織并參與公司產(chǎn)品攻關(guān)工作,負責(zé)參與公司產(chǎn)品中試及驗證工作。
5、負責(zé)車間產(chǎn)品的工藝驗證、清潔驗證方案的起草及報告的整理。其過程符合GMP要求。
6、處理生產(chǎn)異常情況,解決生產(chǎn)過程技術(shù)問題。
7、協(xié)助生產(chǎn)管理部編制當(dāng)期原輔料采購計劃。
8、參加生產(chǎn)調(diào)度會議,提出生產(chǎn)中需要協(xié)調(diào)解決的問題,落實公司各項決策。
9、監(jiān)督檢查工人記錄及時真實有效,對投料及關(guān)鍵工藝控制點進行監(jiān)督復(fù)核。
10、及時收集已經(jīng)完成的生產(chǎn)記錄。
11、提出產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)化意見,不斷降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。
12、完成產(chǎn)品的原料成品盤存和成本質(zhì)量分析,參與每月定期盤存。
13、對生產(chǎn)異常情況采取生產(chǎn)異常應(yīng)急措施,避免重大損失并及時匯報。
14、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)
2、具有三年以上藥品生產(chǎn)或研發(fā)的實踐經(jīng)驗,接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);熟悉《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、具備一定的工作決策、管理、計劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力
4、具有較強團隊意思,服從部門工作安排
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