職位描述
藥品警戒
職位描述:
1.參與制定、根據(jù)法規(guī)要求及時更新藥物警戒工作計劃和工作流程規(guī)范等相關文件，并監(jiān)督其貫徹落實。
2.負責藥物安全性報告的醫(yī)學評估及質(zhì)量審核，并監(jiān)督其報告與處理流程符合國家法律法規(guī)的要求及委托方相關規(guī)定。
3.負責藥物警戒項目啟動前及后續(xù)執(zhí)行過程管理工作，及時收集、分析并反饋項目進展情況，協(xié)助處理相關突發(fā)事件，確保項目順利實施。
4.實施公司內(nèi)外部相關部門藥物安全的培訓工作。
5.參與監(jiān)機構(gòu)及申辦方的審查/稽查。
6.領導交辦的其它任務
職位要求:
1.本科及以上學歷，有3-5年以上藥物警戒或藥物不良反應監(jiān)測經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
2.具有扎實的專業(yè)知識和良好的職業(yè)道德素養(yǎng)
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，邏輯思維清晰嚴謹，較強的分析問題和解決問題的能力
1.參與制定、根據(jù)法規(guī)要求及時更新藥物警戒工作計劃和工作流程規(guī)范等相關文件，并監(jiān)督其貫徹落實。
2.負責藥物安全性報告的醫(yī)學評估及質(zhì)量審核，并監(jiān)督其報告與處理流程符合國家法律法規(guī)的要求及委托方相關規(guī)定。
3.負責藥物警戒項目啟動前及后續(xù)執(zhí)行過程管理工作，及時收集、分析并反饋項目進展情況，協(xié)助處理相關突發(fā)事件，確保項目順利實施。
4.實施公司內(nèi)外部相關部門藥物安全的培訓工作。
5.參與監(jiān)機構(gòu)及申辦方的審查/稽查。
6.領導交辦的其它任務
職位要求:
1.本科及以上學歷，有3-5年以上藥物警戒或藥物不良反應監(jiān)測經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
2.具有扎實的專業(yè)知識和良好的職業(yè)道德素養(yǎng)
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，邏輯思維清晰嚴謹，較強的分析問題和解決問題的能力
工作地點
恒毅醫(yī)藥(常州路39號)
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職位發(fā)布者
曹梅/人力資源部經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東法默康醫(yī)藥科技有限公司山東法默康醫(yī)藥咨詢有限公司，注冊于山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院，法默康三個字取自Pharma Consulting的音譯縮寫，標志著公司主要業(yè)務為醫(yī)藥咨詢，公司依托重點大學深厚的學術背景和強大的技術力量，為山東省內(nèi)中小型制藥企業(yè)提供GMP合規(guī)性咨詢服務。公司創(chuàng)辦于2018年，隨著業(yè)務的良性發(fā)展，2019年，公司總部由淄博生物醫(yī)藥研究院搬遷至山東省省會濟南，業(yè)務以濟南為中心，輻射山東全省，乃至全國。2020年，法默康與山東藥品食品職業(yè)學院簽訂合作協(xié)議，以學院職教集團為基礎，共建專業(yè)團隊，打造中小制藥企業(yè)服務平臺，為全國中小型制藥企業(yè)提供全方面的服務支持。公司致力于為藥企提供GMP咨詢、培訓、驗證、審計和質(zhì)量管理信息化等專業(yè)服務。曾先后為北京、天津、河北、山東、陜西、江蘇、上海、福建等多地藥企客戶提供服務，在服務期間，與多地藥監(jiān)局達成了良好的合作關系。
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