「淄博淄博高新區(qū) 藥物制劑工藝研究員招聘」_2025年淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 1月4日

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藥物制劑工藝研究員

8千-1.5萬(wàn)

淄博淄博高新區(qū)
3-5年
本科
全職
招3人

職位描述

口服制劑固體制劑液體制劑緩控釋制劑仿制藥化學(xué)藥注射制劑新藥

職位職責(zé)：

（1）負(fù)責(zé)組織制定注射劑項(xiàng)目（化學(xué)藥小容量注射劑和粉針劑）的研究方案，對(duì)項(xiàng)目的難點(diǎn)及關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行初步評(píng)估，形成相關(guān)技術(shù)報(bào)告；負(fù)責(zé)原輔包、參比制劑篩選或供應(yīng)商開(kāi)發(fā)，協(xié)調(diào)原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)相關(guān)事宜；

（2）根據(jù)QbD的研發(fā)思路以及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求，負(fù)責(zé)注射劑項(xiàng)目的處方工藝開(kāi)發(fā)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，并對(duì)所參與的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，按質(zhì)、按時(shí)完成相關(guān)工作；

（3）負(fù)責(zé)注射劑項(xiàng)目的中試放大工作，按要求撰寫制劑相關(guān)技術(shù)資料，并嚴(yán)格根據(jù)GMP的要求，確保中試按照擬定試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行；

（4）與其他部門進(jìn)行合作，按時(shí)規(guī)范整理原始記錄，并根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃將研究資料轉(zhuǎn)移至注冊(cè)部門，促進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)順利完成。

職位要求：

（1）大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

（2）熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、ICH指南以及注射劑研發(fā)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等，有3年以上化藥注射劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉小容量注射劑和粉針劑（凍干粉針劑和無(wú)菌粉分裝制劑）生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝及過(guò)程控制要點(diǎn)、關(guān)鍵驗(yàn)證項(xiàng)目等；

（3）能夠熟練操作注射劑研發(fā)設(shè)備，有凍干機(jī)操作經(jīng)驗(yàn)、可獨(dú)立進(jìn)行凍干工藝設(shè)計(jì)及優(yōu)化者優(yōu)先聘用；有撰寫CTD申報(bào)資料、生產(chǎn)文件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先聘用；

（4）勤奮敬業(yè)、積極進(jìn)取，有較強(qiáng)的信息搜集及問(wèn)題解決能力；

（5）有較好的溝通交流能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)；

工作地點(diǎn)：淄博高新區(qū)

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、包住、年終分紅、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

淄博高新區(qū)魯泰大道1號(hào)山東大學(xué)-淄博生物醫(yī)藥研究院

完善一份簡(jiǎn)歷
616萬(wàn)+企業(yè)在線搜索，780萬(wàn)+海量職位精準(zhǔn)推薦

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