職責(zé)描述
1、負(fù)責(zé)研究和跟蹤病種的研究進(jìn)展、臨床應(yīng)用情況以及海內(nèi)外同類產(chǎn)品情況;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)小組管理工作;
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)方案的制定、實(shí)施和評估,撰寫相關(guān)研發(fā)報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)撰寫新產(chǎn)品的臨床方案,協(xié)助注冊和技術(shù)服務(wù)人員完成新產(chǎn)品臨床試驗(yàn);
5、負(fù)責(zé)撰寫新產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品主文檔、說明書等技術(shù)文件;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)培訓(xùn),協(xié)助各部門進(jìn)行試生產(chǎn)、注冊和量產(chǎn)。
任職要求
1、碩士學(xué)歷,生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有5年以上免疫相關(guān)的體外診斷試劑工作經(jīng)驗(yàn),化學(xué)發(fā)光方法學(xué)優(yōu)先;
3、熟悉化學(xué)發(fā)光/免疫基礎(chǔ)理論知識與試驗(yàn)方法,能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,能獨(dú)立承擔(dān)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品開發(fā);
4、熟悉化學(xué)發(fā)光/免疫試劑產(chǎn)品開發(fā)流程,了解體外診斷試劑產(chǎn)品注冊要求;
5、有較強(qiáng)的分析能力,邏輯思維清晰,工作積極主動(dòng),具有良好的溝通意識和團(tuán)隊(duì)合作精神。