崗位職責
1、 制定藥物開發(fā)中質(zhì)量部分研究計劃,負責技術(shù)資料調(diào)研、實驗方案設(shè)計及CTD資料撰寫;
2、 能夠獨立帶領(lǐng)項目團隊開展藥品質(zhì)量研究工作及解決研究過程中各類技術(shù)法規(guī)問題;指導項目組成員按照研究計劃開展各項工作;
3、按照部門需要,帶領(lǐng)、管理、激勵項目團隊,共同營造有強執(zhí)行力的團隊文化;
4、合理使用及維護保養(yǎng)實驗儀器設(shè)備。
任職要求
1、藥學、藥物分析、化學及相關(guān)專業(yè),本科學歷
2、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī),能夠選題立項、查閱相關(guān)文獻資料等;
3、有豐富的項目經(jīng)驗;五年以上藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,三年以上分析團隊的管理經(jīng)驗;
4、參與完成5個以上藥物的質(zhì)量研究,成功主導完成1個以上藥品的注冊申報。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利