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【崗位職責(zé)】
1、 制定藥物開發(fā)中質(zhì)量部分研究計(jì)劃，負(fù)責(zé)技術(shù)資料調(diào)研、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及CTD 資料撰寫；
2、 能夠獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展藥品質(zhì)量研究工作及解決研究過程中各類技術(shù)法規(guī)問題；指導(dǎo)項(xiàng)目組成員按照研究計(jì)劃開展各項(xiàng)工作；
3、按照部門需要，帶領(lǐng)、管理、激勵(lì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，共同營造有強(qiáng)執(zhí)行力的團(tuán)隊(duì)文化；
4、合理使用及維護(hù)保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備。
【任職要求】
1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，能夠選題立項(xiàng)、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料，擅長分析方法開發(fā)，獨(dú)立完成 CDE 資料的撰寫；
3、五年以上藥品（化藥）質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上分析團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn)；
4、有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)完成 5 個(gè)以上項(xiàng)目的質(zhì)量研究，至成功注冊報(bào)批。