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主要工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)部門的國家CMA和CNAS擴(kuò)項申報、飛行檢查和監(jiān)督檢查等工作；
2、負(fù)責(zé)部門的質(zhì)量體系建立、實驗室和報告質(zhì)量風(fēng)險管控及人員管理等工作；
3、負(fù)責(zé)實驗室年度計劃（人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、質(zhì)控、期間核查、功能核查、維護(hù)保養(yǎng)計劃）的制定，并監(jiān)督和執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)實驗室的質(zhì)量核查和報告核查、溯源及風(fēng)險把控等工作；
5、負(fù)責(zé)實驗室的設(shè)備計量，校準(zhǔn)確認(rèn)和溯源等管理工作；
6、負(fù)責(zé)實驗室的設(shè)備、人員、質(zhì)量體系資料、實驗室各種記錄表格和報告等檔案管理工作；
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷、醫(yī)藥、微生物、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、高分子等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有一定的領(lǐng)導(dǎo)能力、人員管理能力和團(tuán)隊合作能力，熟悉CMA/CNAS質(zhì)量體系者，有醫(yī)療器械飛行和監(jiān)督檢查經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、有制藥企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)及檢測公司兩年以上相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有第三方質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟悉ISO 13485、ISO 9001、ISO 17025、GMP和GLP等質(zhì)量體系者優(yōu)先；
5、了解設(shè)備計量和校準(zhǔn)要求者優(yōu)先，熟悉設(shè)備管理流程者優(yōu)先；
6、具有醫(yī)療器械、藥包材、高分子材料等產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，檢驗工作規(guī)范和管理條例者優(yōu)先。
8、良好的文字處理能力及溝通能力，英語寫作能力，熟悉辦公軟件使用。