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    更新于 12月24日

    制劑生產(chǎn)助理工程師/工程師

    7千-1萬(wàn)
    • 蘇州常熟市
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品生產(chǎn)生物藥制劑灌裝工藝烘干工藝凍干工藝
    招聘灌裝、凍干、配液、燈檢包裝方向
    5.1 崗位職責(zé)
    5.1.1 嚴(yán)格按照人員進(jìn)出車間標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)出車間,正確穿戴工作服,確保個(gè)人清潔衛(wèi)生,不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品帶來(lái)污染風(fēng)險(xiǎn);
    5.1.2 嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)規(guī)范工作,按工藝規(guī)程和SOP要求執(zhí)行生產(chǎn);
    5.1.3 負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)要求完成無(wú)菌組裝、藥液灌裝、藥品進(jìn)出箱操作,做好質(zhì)量控制及無(wú)菌保障,保證產(chǎn)品質(zhì)量合格;
    5.1.4 及時(shí)完成生產(chǎn)崗位相關(guān)記錄,確保記錄真清晰、完整、及時(shí)、可查,對(duì)記錄的完整性負(fù)責(zé);
    5.1.5
    負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)關(guān)鍵操作(如無(wú)菌組裝、灌裝等)與質(zhì)控點(diǎn)的復(fù)核,參與、協(xié)助任何質(zhì)量問題的調(diào)查及整改工作;
    負(fù)責(zé)依據(jù)制劑生產(chǎn)線凍干崗位培訓(xùn)的整體要求,落實(shí)班組各項(xiàng)培訓(xùn)工作,不斷提高員工技術(shù)水平,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
    負(fù)責(zé)依據(jù)制劑生產(chǎn)線配液崗位培訓(xùn)的整體要求,落實(shí)班組各項(xiàng)培訓(xùn)工作,不斷提高員工技術(shù)水平,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
    負(fù)責(zé)依據(jù)制劑生產(chǎn)線包裝崗位培訓(xùn)的整體要求,落實(shí)班組各項(xiàng)培訓(xùn)工作,不斷提高員工技術(shù)水平,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題
    5.1.6 對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況及時(shí)匯報(bào),以不影響產(chǎn)品質(zhì)量,不造成不必要的損失;
    5.1.7 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作的規(guī)范性、一致性,設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)及關(guān)鍵參數(shù)的檢查確認(rèn);
    5.1.8 正確、安全的使用、檢查各設(shè)備,確保設(shè)備完好和運(yùn)行正常,確保自身和他人安全;
    5.1.9 生產(chǎn)結(jié)束后,及時(shí)做好清潔衛(wèi)生和清場(chǎng)工作,確保生產(chǎn)環(huán)境復(fù)核要求;
    5.1.10 負(fù)責(zé)協(xié)助崗位相關(guān)SOP的起草、變更,參與變更管理、偏差處理等;
    5.1.11 積極接受培訓(xùn),提高自身素質(zhì)及操作技能,
    5.1.12 生產(chǎn)中有效控制不必要浪費(fèi),降低物料消耗;
    5.1.13 負(fù)責(zé)完成各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作
    5.1.14 遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度和工作紀(jì)律。

    工作地點(diǎn)

    江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號(hào)

    職位發(fā)布者

    王蕾/人事經(jīng)理

    昨日活躍
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    公司Logo智享生物(蘇州)有限公司
    智享生物成立于2018年4月,擁有超過700名員工,是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務(wù)的公司,致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及檢測(cè)、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào)等一站式外包服務(wù)。智享生物自2018年成立以來(lái)業(yè)務(wù)快速發(fā)展,在過去不到兩年的時(shí)間,智享生物實(shí)現(xiàn)從無(wú)到有,快速成長(zhǎng)為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè),并完成A輪融資,君聯(lián)資本領(lǐng)投。
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