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工作內容：
1 、負責研究調查生產部純化崗位生產過程中產生的偏差，將工作中產生的偏差或異常情況報告，及時提交、匯報給上級或QA，并嚴格按照處理措施執(zhí)行；
2 、負責生產部純化工序批生產記錄、各種記錄、新增或修訂的各種文件的起草；
3 、參與評估生產部純化工序工藝或設備方面的變更，并制定和實施應對計劃；
4 、配合進行生產部車間純化工序整個GMP文件體系的建立；
5 、完成生產部純化工序相關生產任務；
6 、負責生產部純化工序生產記錄的及時填寫、整理、歸檔；
7 、負責生產部純化工序相關廠房和設施的清潔衛(wèi)生、正常運轉及日常維護；
8、認真貫徹執(zhí)行安全生產管理制度，保障生產安全；
9 、配合及執(zhí)行生產部純化工序涉及的工藝放大、設備確認、清潔驗證等工作；
10 、完成領導交辦的其他工作。
職位要求：
- 本科以上學歷，生物醫(yī)藥等相關專業(yè)。
- 熟悉藥企的生產流程和GMP規(guī)范。
- 具備良好的溝通能力和團隊合作意識，具備一定的項目管理經驗優(yōu)先。
- 具備基本的計算機操作能力，熟悉生產管理軟件。