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    更新于 1月23日

    運(yùn)營QA for 制劑

    8千-1.2萬
    • 蘇州常熟市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    現(xiàn)場QA
    1、負(fù)責(zé)協(xié)助 QA 主管對制劑現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)過程監(jiān)控,維護(hù)和完善制劑生產(chǎn)工藝過程的質(zhì)量管理
    2、負(fù)責(zé)協(xié)助 QA 主管完成制劑現(xiàn)場的日常巡檢和日常管理,確保現(xiàn)場管理的合規(guī)性,包括但不限于產(chǎn)品切換、電子數(shù)據(jù)檢查、輔助記錄檢查、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽狀態(tài),及時(shí)匯報(bào)問題并跟蹤整改情況,確保GMP 狀態(tài)的常態(tài)化;
    3、負(fù)責(zé)制劑批生產(chǎn)記錄的審核,確保記錄的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
    4、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品出入庫審核及過程監(jiān)控。

    工作地點(diǎn)

    江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號(hào)

    職位發(fā)布者

    王蕾/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo智享生物(蘇州)有限公司
    智享生物成立于2018年4月,擁有超過700名員工,是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務(wù)的公司,致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊申報(bào)等一站式外包服務(wù)。智享生物自2018年成立以來業(yè)務(wù)快速發(fā)展,在過去不到兩年的時(shí)間,智享生物實(shí)現(xiàn)從無到有,快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè),并完成A輪融資,君聯(lián)資本領(lǐng)投。
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