職位描述
配液
1. 協(xié)助完成無(wú)菌制劑新車間項(xiàng)目設(shè)計(jì)、建設(shè)、驗(yàn)收相關(guān)工作；配合完成配液線安裝、調(diào)試、驗(yàn)證；
2. 參與設(shè)備驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔消毒驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝；
3. 參與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過(guò)程從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，并進(jìn)行試生產(chǎn)；
4. 起草、審核崗位SOP、工藝規(guī)程及BPR文件，及時(shí)組織培訓(xùn)；
5. 需要掌握如下崗位專業(yè)知識(shí)：稱量配液法規(guī)要求，濕熱滅菌、除菌過(guò)濾法規(guī)要求，不銹鋼配液系統(tǒng)的設(shè)計(jì)（特別是BPE）及操作要求，稱量罩、不銹鋼配液系統(tǒng)、器具清洗機(jī)、濕熱滅菌柜、膠塞/清洗機(jī)、VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu)及原理等，具有一定的無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)
任職要求：
1. 熟悉無(wú)菌生產(chǎn)法規(guī)，具有強(qiáng)烈的無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；有微球、納米粒等復(fù)雜注射劑的配液經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 制藥、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上車間一線生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)。
2. 參與設(shè)備驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔消毒驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝；
3. 參與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過(guò)程從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，并進(jìn)行試生產(chǎn)；
4. 起草、審核崗位SOP、工藝規(guī)程及BPR文件，及時(shí)組織培訓(xùn)；
5. 需要掌握如下崗位專業(yè)知識(shí)：稱量配液法規(guī)要求，濕熱滅菌、除菌過(guò)濾法規(guī)要求，不銹鋼配液系統(tǒng)的設(shè)計(jì)（特別是BPE）及操作要求，稱量罩、不銹鋼配液系統(tǒng)、器具清洗機(jī)、濕熱滅菌柜、膠塞/清洗機(jī)、VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu)及原理等，具有一定的無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)
任職要求：
1. 熟悉無(wú)菌生產(chǎn)法規(guī)，具有強(qiáng)烈的無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；有微球、納米粒等復(fù)雜注射劑的配液經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 制藥、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上車間一線生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
上海諾至唯臻藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年，是一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對(duì)患者臨床需求亟待滿足的治療領(lǐng)域，專注于創(chuàng)新精準(zhǔn)高效的診斷和靶向藥物的研發(fā)，惠及全球患者，推動(dòng)醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期對(duì)疾病病理機(jī)制的探索及靶向藥物的研發(fā)，利用脂質(zhì)體主動(dòng)靶向遞送技術(shù)在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢(shì)，成功建立了主動(dòng)靶向納米藥物遞送技術(shù)平臺(tái)，并獲批發(fā)明專利18項(xiàng)，形成完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，是首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)8年的發(fā)展，我們已在北京建立集團(tuán)總部及研發(fā)中心，在上海建設(shè)GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長(zhǎng)為一總部、多中心，具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)為一體，面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力——基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米藥物靶向遞送技術(shù)平臺(tái)，著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究，利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。目前已獨(dú)立開(kāi)發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開(kāi)展首個(gè)可逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的主動(dòng)精準(zhǔn)靶向遞送藥物臨床研究，目前YN001實(shí)現(xiàn)IND中美雙報(bào)，已成功獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的心血管靶向藥，有望成為史上第一個(gè)通過(guò)加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物，并成為該領(lǐng)域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點(diǎn)，面向未來(lái)，將探索和開(kāi)發(fā)多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥，拓展覆蓋多種疾病的精準(zhǔn)化靶向產(chǎn)品管線，為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負(fù)“以科技創(chuàng)造健康”的使命，秉承“茵起于醫(yī)之仁，諾行于藥之臻”的文化理念，為實(shí)現(xiàn)“仁愛(ài)為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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