1、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)(包括各種補(bǔ)充申請(qǐng))申報(bào)工作,協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā)的相關(guān)信息收集和整理工作,負(fù)責(zé)申報(bào)資料的形式審查,確保滿足注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)建立注冊(cè)工作流程,制定注冊(cè)計(jì)劃,確保項(xiàng)目按法規(guī)要求如期申報(bào);
3、負(fù)責(zé)提供研發(fā)全過程注冊(cè)技術(shù)支持,承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),為各部門提供政策法規(guī)咨詢及培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)收資料撰寫,整理和歸檔相關(guān)申報(bào)資料和合同文件;
5、熟練查詢各種專利資源,熟悉專利申報(bào)流程;
職位要求:
1、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、具備一年以上注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)專利申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、具備整理和撰寫申報(bào)資料的能力,熟悉藥品注冊(cè)及專利申報(bào)流程;
4、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
5、工作認(rèn)真細(xì)致、具備高度的責(zé)任感和敬
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