崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)起草分管儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP),按照SOP要求正確熟練操作各種儀器;
2、根據(jù)項目安排、實驗方案,完成各項實驗任務(wù),并做好相關(guān)記錄;
3、協(xié)助制定起始物料、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案;
4、根據(jù)藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求,進行相關(guān)質(zhì)量部分申報資料的撰寫。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè);
2、3年及以上相關(guān)經(jīng)驗,熟悉掌握藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng);
3、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求,具有一定的中英文文獻(xiàn)檢索能力。