職位描述
三類醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等。
2.組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
3.制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，編制審核報(bào)告；
4.組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；
5.配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織整改；
6.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人開展原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施；
7.處理企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問題；
8.定期組織企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并提交年度自查報(bào)告。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療及管理類相關(guān)專業(yè)；
2、有三類醫(yī)療器械行業(yè)3年及以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
鄭州滎陽市路織機(jī)路向北400米德潤華庭東織機(jī)路與菖蒲路交叉口威盛工業(yè)園鄭州康德泰
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職位發(fā)布者
鄭女士/人力經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
柯潤璽(南京)醫(yī)藥投資有限公司柯潤璽醫(yī)療集團(tuán)成立于2013年，總部位于江蘇省南京市，是一家集產(chǎn)品自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、培訓(xùn)、臨床應(yīng)用為一體的全程數(shù)字化種植一站式服務(wù)商。產(chǎn)業(yè)布局涵蓋數(shù)字化技術(shù)服務(wù)中心、規(guī)范化生產(chǎn)基地、數(shù)字化合作示范診所、國內(nèi)貿(mào)易公司等多個(gè)領(lǐng)域。為了更好的為終端客戶提供全流程數(shù)字化產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)解決方案，公司分別在南京、鄭州、長沙建設(shè)數(shù)字化生產(chǎn)基地，業(yè)務(wù)覆蓋種植體系統(tǒng)、口腔修復(fù)義齒、數(shù)字化種植產(chǎn)品配件、椅旁技術(shù)服務(wù)四大領(lǐng)域。引進(jìn)國際領(lǐng)先水平的生產(chǎn)和檢測設(shè)備，具備國內(nèi)領(lǐng)先的現(xiàn)代化加工條件和檢測方法。公司擁有多年的技術(shù)積累和自主創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，凝聚和培養(yǎng)了一大批有創(chuàng)新能力、經(jīng)驗(yàn)豐富的行業(yè)精英，現(xiàn)已申請(qǐng)107項(xiàng)國家專利，為公司的持續(xù)發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的保證。公司所有醫(yī)療產(chǎn)品嚴(yán)格按歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)和CFDA的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造，自2015年起相繼獲得國家CFDA、德國萊茵（TUV）ISO13485質(zhì)量管理體系等多家權(quán)威認(rèn)證。2019-2020年，柯潤璽醫(yī)療榮獲高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)等殊榮。
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