職位描述
新藥注冊仿制藥注冊生物制品FDAGMP醫(yī)藥原料藥醫(yī)藥中間體
任職要求：
1、本科及以上學歷，化工、藥學或醫(yī)藥相關專業(yè)，具備一定的化學專業(yè)知識；
2、有3年及以上藥企國際注冊工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥中間體、原料藥國際注冊法規(guī)、要求、流程、編寫、注意事項等；
3、具備一定注冊指導和問題解決能力，溝通表達良好，邏輯性強；
4、英語可作為工作語言；
5、能適應一定頻率的出差。
1、本科及以上學歷，化工、藥學或醫(yī)藥相關專業(yè)，具備一定的化學專業(yè)知識；
2、有3年及以上藥企國際注冊工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥中間體、原料藥國際注冊法規(guī)、要求、流程、編寫、注意事項等；
3、具備一定注冊指導和問題解決能力，溝通表達良好，邏輯性強；
4、英語可作為工作語言；
5、能適應一定頻率的出差。
職責描述：
1、負責醫(yī)藥原料藥、中間體的國際注冊、項目的跟進和協(xié)助、資料補充和確認、注冊資料的評審和匯總，包括新注冊和變更等；
2、協(xié)助完成國內(nèi)外供應商的審計和評估，以及CAPA的跟進、處理和回復；
3、配合藥學技術資料的翻譯（英語書面翻譯和口頭翻譯）和整理；
4、協(xié)助完成外檢機構的審核、專利信息查詢、法規(guī)動態(tài)咨詢、法規(guī)宣傳和培訓工作；
5、上級及協(xié)同部門交辦的其他事務。
1、負責醫(yī)藥原料藥、中間體的國際注冊、項目的跟進和協(xié)助、資料補充和確認、注冊資料的評審和匯總，包括新注冊和變更等；
2、協(xié)助完成國內(nèi)外供應商的審計和評估，以及CAPA的跟進、處理和回復；
3、配合藥學技術資料的翻譯（英語書面翻譯和口頭翻譯）和整理；
4、協(xié)助完成外檢機構的審核、專利信息查詢、法規(guī)動態(tài)咨詢、法規(guī)宣傳和培訓工作；
5、上級及協(xié)同部門交辦的其他事務。
工作地點
瑞晶國際商務中心
相似職位
- 政策準入事務經(jīng)理（杭州）1.5萬-2萬
杭州 - 上城
仙琚制藥 - 藥品IND注冊專員-杭州7千-9千
杭州 - 錢塘
凱瑞德醫(yī)藥 - 注冊經(jīng)理（中藥）1.5萬-2萬
杭州 - 錢塘
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司 - 注冊專員/主管8千-1.5萬
杭州
浙江易眾化工有限公司 - 農(nóng)藥登記員/管培生6千-1.2萬
杭州 - 上城
杭州天隆生物科技有限公司 - 高級注冊專員/注冊經(jīng)理（外派申辦方）1.5萬-2.5萬
杭州 - 拱墅
泰格醫(yī)藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉先生/人事經(jīng)理
立即溝通
浙江易眾化工有限公司
我們是誰？浙江易眾化工有限公司成立于1998年，坐落于杭州市錢江新城CBD瑞晶國際商務中心。公司在2019年被評為杭州市江干區(qū)外貿(mào)出口龍頭企業(yè)稱號，2019年-2021年，多次榮獲省、市、區(qū)商務發(fā)展領域的榮譽與獎勵。易眾一直致力于打造專業(yè)化的經(jīng)營團隊，擁有健全的組織架構，其中業(yè)務團隊40余人、研發(fā)團隊50余人（留美歸國博士5人），90%以上擁有本科及以上學歷，且普遍具有醫(yī)藥化工方面的教育、工作背景，為提供醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)、高效的服務奠定了堅實基礎。易眾不斷加強自主研發(fā)產(chǎn)品的投入，于2015年成立專業(yè)的研發(fā)團隊，致力于專利期原料藥的非侵權路線和新晶型的研發(fā)。通過采用包括雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究、分析方法開發(fā)以及公斤級工藝驗證的方式不斷進行非侵權工藝研究，并結合將研發(fā)成果通過專利獨家授權或委托有支持首仿經(jīng)驗的API工廠合作生產(chǎn)等多種經(jīng)營模式，旨在支持客戶挑戰(zhàn)原研專利，實現(xiàn)規(guī)范市場的首仿。近年來經(jīng)過各方面的持續(xù)努力，公司現(xiàn)已進入快速發(fā)展階段，銷售業(yè)績不斷提升，2021年銷售額近5億元人民幣。已經(jīng)形成了以韓國、日本、印度、歐洲市場為主，埃及、巴基斯坦和南美市場為輔的市場布局，并不斷往其他市場滲透。公司愿景：成為醫(yī)藥化工行業(yè)頂尖的貿(mào)易服務平臺；公司使命：整合醫(yī)藥化工行業(yè)資源，為合作伙伴提供最具有競爭力的解決方案；核心價值觀：誠信，卓越，激情，專業(yè)，高效，共贏。我們的優(yōu)勢：1.深耕醫(yī)藥外貿(mào)領域20年，高度專業(yè)的銷售團隊；2.行業(yè)內(nèi)良好的品牌形象，客戶信賴度高；3.重視研發(fā)和產(chǎn)品投入，已形成獨有產(chǎn)品優(yōu)勢；4.專業(yè)化的文件法規(guī)團隊和采購出運團隊強勢支撐業(yè)務；5.扁平化的管理架構，分權、靈活、高效。6.優(yōu)越的地理位置和辦公環(huán)境，位于杭州錢江新城核心商務區(qū)，挨錢塘江，臨地鐵口；7.重視員工發(fā)展，對新員工培養(yǎng)的重視幫助快速適應，同事間豐富的經(jīng)驗供相互交流學習，公司完善的晉升通道供有能力者快速晉升，8.關注員工成功優(yōu)于公司短期利益，對優(yōu)秀員工開放性的股權激勵實現(xiàn)與企業(yè)共贏；9.行業(yè)內(nèi)領先的薪資和福利待遇：周末雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假、帶薪病假、調(diào)休、各節(jié)日禮金、結婚禮金、高溫費、年度體檢、年度旅游、家庭日團建、長期服務獎等等上班時間：每周一至周五9:00-17:30交通指南：1、附近地鐵站：城星路（地鐵4號線 A出口）2、附近公交站點：富春路市民街口（B支6、107、96、71、9）
公司主頁