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    更新于 6月15日

    cra臨床監(jiān)查員

    1萬(wàn)-1.5萬(wàn)·14薪
    • 杭州錢(qián)塘區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認(rèn)證GCP證書(shū)Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期體外診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械

    崗位職責(zé):

    1、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);

    2、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;

    3、有兩年以上體外診斷臨床實(shí)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);

    4、了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)GCP中心的運(yùn)行的相關(guān)制度流程;

    5、熟悉醫(yī)療器械/體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī);

    6、熟悉醫(yī)療器械/體外診斷臨床方案的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集及分析;

    7、良好的人際交往能力和溝通能力。

    職位要求:

    1、協(xié)助醫(yī)院臨床項(xiàng)目啟動(dòng)相關(guān)資料的準(zhǔn)備,遞交和整理。協(xié)助醫(yī)院臨床試驗(yàn)監(jiān)察工作。

    2、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);

    3、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;

    4、參與臨床方案的設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)采集及分析;

    5、核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

    6、收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),完善公司的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù);

    7、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、編寫(xiě)和整理;

    8、需要長(zhǎng)期出差


    職位福利:定期體檢、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金

    工作地點(diǎn)

    正泰中自科技園19號(hào)樓

    職位發(fā)布者

    朱女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo杭州翱銳生物科技有限公司
    翱銳生物坐落于素有“東部科技港”之稱(chēng)的杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是開(kāi)發(fā)區(qū)政府引進(jìn)的一類(lèi)重點(diǎn)扶持高科技企業(yè)。公司致力于癌癥無(wú)創(chuàng)早診技術(shù)的開(kāi)發(fā)創(chuàng)新,業(yè)務(wù)涉及癌癥早期篩查和早期診斷相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及臨床檢測(cè)服務(wù),是專(zhuān)注于癌癥精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的先行者。公司于 2 0 1 8年 3月完成了由多家業(yè)內(nèi)頂級(jí)風(fēng)投聯(lián)合投資的千萬(wàn)美元級(jí) A輪融資,并獲得了杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)“雙百計(jì)劃”人才支持。目前公司總占地面積近 1 0 0 0 0平方米,在杭州總部建成了研發(fā)中心、質(zhì)控中心、符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)基地和第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí),在西安和天津分公司也分別建立了第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。翱銳生物已成為包括 5個(gè)全資子公司,3個(gè)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)服務(wù)上下游全產(chǎn)業(yè)鏈的集團(tuán)公司。公司憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,在成立之初即與國(guó)內(nèi)多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)協(xié)會(huì)建立了密切的合作關(guān)系。合作單位包括北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、上海紅房子醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、天津河?xùn)|醫(yī)院、青島第六人民醫(yī)院、廈門(mén)海滄醫(yī)院、南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院、贛南醫(yī)學(xué)院、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專(zhuān)業(yè)委員會(huì)等,為技術(shù)的不斷創(chuàng)新提供了豐富的臨床資源和稀缺的大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)。隨著各項(xiàng)工作的不斷推進(jìn),翱銳生物已步入了快速發(fā)展階段,在全國(guó)范圍內(nèi)率先開(kāi)展了高質(zhì)量的肝癌早篩早診無(wú)創(chuàng)檢測(cè)服務(wù)。
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