崗位職責(zé):
1、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物等相關(guān)專業(yè);有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);
2、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
3、有兩年以上體外診斷臨床實(shí)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
4、了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)GCP中心的運(yùn)行的相關(guān)制度流程;
5、熟悉醫(yī)療器械/體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī);
6、熟悉醫(yī)療器械/體外診斷臨床方案的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集及分析;
7、良好的人際交往能力和溝通能力。長(zhǎng)期出差
職位要求:
1、協(xié)助醫(yī)院臨床項(xiàng)目啟動(dòng)相關(guān)資料的準(zhǔn)備,遞交和整理。協(xié)助醫(yī)院臨床試驗(yàn)監(jiān)察工作。
2、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
3、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
4、參與臨床方案的設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)采集及分析;
5、核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
6、收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),完善公司的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù);
7、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、編寫和整理;
8、需要長(zhǎng)期出差。
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