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    更新于 12月20日

    醫(yī)療器械質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

    9千-1.5萬(wàn)
    • 周口鄲城縣
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GMP認(rèn)證ISO13485二類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理
    質(zhì)量部負(fù)責(zé)人
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和運(yùn)行工作,驗(yàn)證質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性,配合組織實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;
    2、負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司及各部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行與監(jiān)督;
    3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織質(zhì)量分析會(huì)議,糾正預(yù)防措施的實(shí)施與監(jiān)督;
    2、負(fù)責(zé)監(jiān)督、驗(yàn)證過(guò)程控制中技術(shù)文件的實(shí)施;
    3、負(fù)責(zé)確認(rèn)外來(lái)文件的適用性,負(fù)責(zé)文件和資料、記錄的控制和管理;
    4、負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,收集產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī),并組織相關(guān)部門(mén)培訓(xùn);
    5、負(fù)責(zé)原輔材料、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作,并保存記錄;審核成品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,決定無(wú)偏差成品發(fā)放;決定物料、中間體放行。
    6、負(fù)責(zé)一般不合格品的評(píng)定并作出處置決定;
    7、參與合同評(píng)審、合格供方評(píng)價(jià)和控制;
    8、負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等印刷性包裝材料的審核;
    9、負(fù)責(zé)顧客投訴、不良事件的處理;
    10、負(fù)責(zé)計(jì)量管理并建立計(jì)量檔案。
    崗位要求:
    1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),年齡35-45歲,曾擔(dān)任藥企、無(wú)菌或植入類(lèi)械企質(zhì)量部負(fù)責(zé)人5年以上,熟悉質(zhì)量管理體系的建立,有主持過(guò)企業(yè)GMP認(rèn)證或體系核查經(jīng)驗(yàn);
    2、良好的文字功底、溝通能力及抗壓力;
    3、有注射劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    河南省周口市鄲城縣鄲城縣創(chuàng)業(yè)大道1號(hào)

    職位發(fā)布者

    韓女士/行政

    立即溝通
    公司Logo河南清道夫生物科技有限公司
    河南清道夫生物科技有限公司創(chuàng)立于2016年,我們專(zhuān)注于醫(yī)療消毒用品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,我們的消毒劑產(chǎn)品多達(dá)50余種,涉及醫(yī)院環(huán)境與物表消毒、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生、傷口及皮膚粘膜消毒、醫(yī)療器械的清洗與滅菌等,預(yù)防控制院內(nèi)感染的各個(gè)環(huán)節(jié)。我們的消毒產(chǎn)品已在全國(guó)許多二甲以上各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用,并獲得了高度的認(rèn)可。清道夫生產(chǎn)基地位于河南省鄲城市工業(yè)園區(qū),公司擁有數(shù)條規(guī)模龐大的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線(xiàn),我們的生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)了ISO9001:2015國(guó)際質(zhì)量體系證,2015年5月,經(jīng)GMP認(rèn)證通過(guò)的10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間率先投入生產(chǎn),好的產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的根基。作為企業(yè)公民,清道夫生物科技擁有高度的社會(huì)責(zé)任感,公司秉承“為生命.衛(wèi)健康”的企業(yè)發(fā)展理念,將不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,力爭(zhēng)成為中國(guó)公認(rèn)的消毒感控產(chǎn)品和服務(wù)的公司。
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