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    更新于 8月19日

    QC理化工程師

    6千-1萬·13薪
    • 杭州蕭山區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
    崗位職責(zé)
    主要協(xié)助上級(jí)完成QC理化組平臺(tái)搭建。支持公司內(nèi)部及外部項(xiàng)目的放行檢測及 QC理化組日常檢測。協(xié)助上級(jí)做好QC理化組運(yùn)營、質(zhì)量控制管理的工作。 包括但不限于以下內(nèi)容:
    1、 負(fù)責(zé)CGT相關(guān)產(chǎn)品的理化分析方法轉(zhuǎn)移,確認(rèn),驗(yàn)證等工作,包括濃度、純度、雜質(zhì)分析等。
    2、 同時(shí)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的深度表征研究
    3、 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究等工作。
    4、 負(fù)責(zé)QC理化組日常及放行檢測。
    5、 負(fù)責(zé)QC理化組儀器設(shè)備SOP起草,設(shè)備使用及維護(hù)。
    6、 負(fù)責(zé)QC理化組設(shè)備到貨、安裝、驗(yàn)證。
    7、 負(fù)責(zé)QC理化組原液/制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP起草。
    8、 協(xié)助方法改進(jìn)、故障排除和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。
    9、 協(xié)助進(jìn)行QC理化實(shí)驗(yàn)室的搭建,包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理文件的制定、維護(hù)、執(zhí)行、實(shí)驗(yàn)室5S管理。
    10、確保在EHS,質(zhì)量要求的狀態(tài)下安全生產(chǎn)
    任職資格
    1. 教育背景:藥學(xué)、藥物分析、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
    2. 英語能力:英語具備基本的聽、說、讀、寫能力。
    3. 實(shí)驗(yàn)技能: 不限。
    4. 法規(guī)要求:了解藥品GMP及相關(guān)法規(guī),GMP對管理規(guī)范、操作規(guī)程、驗(yàn)證與確認(rèn)文件的內(nèi)容要求的優(yōu)先。
    5. 時(shí)間管理:合理制定工作目標(biāo),有效安排運(yùn)用時(shí)間,高效完成上級(jí)安排的工作,擁有較強(qiáng)的執(zhí)行力。
    6. 溝通能力:能積極的與上下級(jí)進(jìn)行溝通,了解相關(guān)工作的需求,以期更快更好的解決問題。
    7. 多面快速學(xué)習(xí)能力:工作是多面手,可以快速學(xué)習(xí)多方面的知識(shí)。
    8. 獨(dú)立發(fā)現(xiàn)解決問題的能力:能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,并可以獨(dú)立解決問題。

    工作地點(diǎn)

    浙江省杭州市蕭山區(qū)風(fēng)圖街

    職位發(fā)布者

    賀蘭蘭/HR

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    公司Logo浙江健新原力制藥有限公司
    浙江健新原力制藥有限公司落戶于杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū),是杭州灣生物科技谷核心企業(yè),總投資20億元,創(chuàng)始人余國良博士和李玉玲博士均為CBA前任會(huì)長。公司一期占地面積約125畝,總建筑面積約18萬平方米,建設(shè)包括生物醫(yī)藥工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室,小試和中試基地,若干條商業(yè)化單克隆抗體生產(chǎn)線,細(xì)胞治療和基因治療的開發(fā)產(chǎn)能。健新原力的目標(biāo)是建立符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生物藥制造能力,引領(lǐng)中國和全球主要市場間生物創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)轉(zhuǎn)化趨勢。
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