職位描述
藥品臨床研究生物醫(yī)學研究臨床數據分析
職位描述
崗位職責：
1、按照相關法規(guī)撰寫臨床研究項目的臨床試驗方案、研究者手冊、啟動會和倫理會資料、病例報告表、臨床總結報告和研究綜述以及與試驗相關的所有醫(yī)學文件，并跟蹤相關疾病領域的醫(yī)學信息；
2、負責與臨床研究專家的溝通、方案討論修訂、數據分析總結發(fā)表等，解答臨床試驗中涉及的醫(yī)學專業(yè)疑問；
3、與乙方協(xié)調，修改完善醫(yī)學文件，并對臨床試驗數據進行現場及遠程醫(yī)學監(jiān)督，確保符合法規(guī)以及臨床方案的要求；
4、配合公司其他部門完成相關醫(yī)學文件；
5、其他：完成上級交辦或授權處理的其他事項。
崗位要求：
1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，碩士以上學歷；
2、 具有2年或以上在制藥企業(yè)或臨床CRO公司相關工作經驗，有免疫性相關領域背景優(yōu)先考慮；
3、 具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期項目經驗；
4、 熟悉 ICH-GCP 和中國 GCP，臨床試驗項目監(jiān)查、管理經驗；
5、 具備較好的中英文文案寫作能力；
6、 良好工作計劃能力，優(yōu)秀的人際交往和溝通能力，成熟、穩(wěn)定的職業(yè)觀；
7、 具有在壓力下高效、精細、穩(wěn)定完成工作的素質，具備良好的團隊合作精神。
職位福利：班車（11號線康新公路地鐵站到公司）績效獎金、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、五險一金
工作地點
界暉科創(chuàng)1號樓9樓
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上海康景生物醫(yī)藥科技有限公司上海康景生物醫(yī)藥科技有限公司是由哈佛大學歸國博士、教育部“新世紀優(yōu)秀人員”及國家“千人計劃”專家聯(lián)合創(chuàng)辦的一家專注補體系統(tǒng)First-in-class藥物研發(fā)的生物制藥公司。康景公司自2017年成立至今已申請了4項全球范圍內的專利，并獲得授權2項；我們致力于開發(fā)全球首創(chuàng)新藥。公司利用專有的補體技術平臺，研發(fā)補體系統(tǒng)創(chuàng)新藥物；公司的核心產品擁有完全的自主知識產權，研發(fā)成功全球全新靶點胡抗體抑制劑，已交CDE臨床批件，用于治療多種罕見病,后期仍將陸續(xù)申報其他自身免疫性適應癥。公司獨特的發(fā)展?jié)摿Γ?1、自主知識產權，全球權益的First-in-Class/ Target創(chuàng)新藥，中美同步推進。 2、獨有產品多適應癥拓展，作用與罕見病癥狀；可成為重磅產品 3、優(yōu)勢互助的研發(fā)團隊，充分發(fā)揮科學家的智慧和企業(yè)家的經營格局。康景生物堅持以人為本，尊重每一位員工的價值，關注每一位員工的職業(yè)成長與發(fā)展，提供行業(yè)具有競爭力的薪資，完善的福利待遇和高效的溝通機制會確保您個人良好的職業(yè)體感；我們?yōu)槊课粏T工量身定做的培訓發(fā)展計劃和晉升機制；如您有志于新藥研發(fā)鄰域的事業(yè)發(fā)展，請考慮我們的平臺：我們期待你的加入，期待和你一起見證公司的發(fā)展！
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