1.負責對外藥事聯(lián)絡、申報、協(xié)調。
2.負責申、轉標準、OTC及新藥轉正文件的起草與申報。
3.負責委托加工、產(chǎn)品注冊文件的申報。
4.負責協(xié)調現(xiàn)場考核相關工作。
5.負責企業(yè)產(chǎn)品的送檢工作。
6.負責產(chǎn)品工藝資料、技術標準及質量檔案的立卷、整理和管理。
7.供應商、經(jīng)銷商管理
8.信用等級評估、年報管理
9.檔案室管理
10.按照GMP規(guī)范要求履行崗位職責。
11.按照批準的規(guī)范文件執(zhí)行。
12.完成部門領導交辦的其它工作。
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