職位描述
電子研發(fā)結構研發(fā)光學系統(tǒng)研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械半導體激光技術
一、崗位職責
1. 根據公司發(fā)展戰(zhàn)略，進行中長期的研發(fā)發(fā)展規(guī)劃，并領導團隊實現。
1. 根據公司發(fā)展戰(zhàn)略，進行中長期的研發(fā)發(fā)展規(guī)劃，并領導團隊實現。
2. 負責領導和指導研發(fā)團隊， 對研發(fā)人員進行梯隊建設及培養(yǎng)。
3. 負責相關法規(guī)、標準、競品、臨床需求分析，并將需求轉化為工程可量度的設計指標。
4. 負責依據現有資源合理分配項目組，指導及監(jiān)督項目的合規(guī)性實施，把控整體項目進度、進行技術路線把控，按時交付研發(fā)成果，帶領團隊解決核心技術問題。
5. 依據醫(yī)療器械法規(guī)及標準的要求，建立、指導、監(jiān)督、實施、優(yōu)化公司的醫(yī)療器械設計開發(fā)管理流程，帶領項目團隊輸出符合要求的設計歷史文檔及器械主文檔。
6. 領導團隊進行設計產品驗證和確認，包括：方案、實施及報告。
7. 領導團隊對設計產品實現轉產，參與工藝轉產過程，就工藝技術中問題進行指導，指導產品生命周期中產品的研發(fā)技術支持。
8. 研究產品適用的全球法規(guī)及標準，確保相關設計活動及輸出滿足產品相關法規(guī)標準及公司質量體系要求，協助完成臨床、注冊相關事宜。
二、任職要求
二、任職要求
1. 電子、機械、光學、醫(yī)學工程、計算機、機電、自動化等相關專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學歷，碩士優(yōu)先。
2. 五年以上二、三類有源醫(yī)療器械研發(fā)工作經驗，兩年以上團隊管理經驗。技術出身，具備較強的醫(yī)療器械產品設計開發(fā)能力，至少在電路設計、結構設計、光學設計、算法工程、軟件系統(tǒng)設計其中一個或多個領域精通。
3. 精通II類、III類醫(yī)療器械設計開發(fā)全生命周期流程。有一款產品在市場上獲得好評者優(yōu)先。
該崗位屬于海峽院下屬高能激光醫(yī)療中心，入職公司、勞動關系與中心項目公司簽訂。
工作地點
清華海峽研究院C棟4樓
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