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一、崗位職責(zé)
1. 協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔(DHF)的收集、整理、歸檔和文檔管理。
2. 協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行醫(yī)療器械主記錄（DMR）的收集、整理、歸檔和文檔管理。
3. 協(xié)助研發(fā)部開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目管理，梳理研發(fā)進(jìn)度，協(xié)助整理研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和問(wèn)題，并對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度所需提供的研發(fā)資料進(jìn)行跟進(jìn)和進(jìn)度推進(jìn)。
4. 協(xié)助新物料的物料號(hào)編碼。
5. 協(xié)助說(shuō)明書(shū)排版等工作。

二、任職要求
1. 本科/學(xué)士學(xué)位 ，理工科（電子類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先）。
2. 具備一年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀畢業(yè)生亦可考慮。
3. 有三類(lèi)有源醫(yī)療器械文檔整理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 有醫(yī)療器械技轉(zhuǎn)資料整理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5. 具備ISO13485/90001體系或注冊(cè)資料策劃經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
6. 責(zé)任心強(qiáng)、善于思考，具備較強(qiáng)實(shí)踐和溝通能力。
7. 執(zhí)行力強(qiáng)，嚴(yán)格執(zhí)行公司研發(fā)流程和行為規(guī)范。
8. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真細(xì)致。