1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)以及國際(包括CE、FDA等)注冊申報工作;
2.負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)溝通,撰寫相關(guān)申報所需資料;
3.安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊計劃,跟蹤注冊進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件等;
4.負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)方面的最新政策動態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程或醫(yī)學(xué)相關(guān)類理工科專業(yè)優(yōu)先;
2.1-2年注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮;
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),有產(chǎn)品成功注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
4.工作主動細(xì)心,有責(zé)任心,執(zhí)行力強,具備一定的英文聽說讀寫能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、不加班、周末雙休
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江西神州醫(yī)療設(shè)備有限公司上饒 - 廣信區(qū)
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