崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)以及國(guó)際(包括CE、FDA等)注冊(cè)申報(bào)工作;
2.負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)溝通,撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)所需資料;
3.安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件等;
4.負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)方面的最新政策動(dòng)態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 崗位要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程或醫(yī)學(xué)相關(guān)類理工科專業(yè)優(yōu)先;
2.1-2年注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮;
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),有產(chǎn)品成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.工作主動(dòng)細(xì)心,有責(zé)任心,執(zhí)行力強(qiáng),具備一定的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。