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1、配合研發(fā)部門，編寫產(chǎn)品的標簽、說明和注冊的標準等；

2、辦理生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、出口銷售證明等相關(guān)證件；

3、對注冊需要的相關(guān)資料進行翻譯校對；

4、將產(chǎn)品送檢并跟蹤檢測結(jié)果，與檢驗機構(gòu)溝通產(chǎn)品事宜；

5、負責注冊過程中各類申請文件的起草和上交工作；

6、及時關(guān)注有關(guān)器械注冊的國家政策及法規(guī)的更新與修改；

7、與技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門保持良好溝通，及時解決產(chǎn)品注冊過程中的問題。

醫(yī)療器械注冊專員的崗位要求有：
1、醫(yī)藥、生物、化學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；

2、了解各類醫(yī)療器械注冊申報流程及相關(guān)法律法規(guī)；

3、有較強的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，對項目執(zhí)行能效率和質(zhì)量并行。