一、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目信息調(diào)研,撰寫立項表和開題報告。
2. 根據(jù)項目年度計劃,制定月度工作計劃、日工作計劃,安排組內(nèi)分析實驗員日常工作。
3. 按中國藥典、ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則要求、CDE審評要求,完成項目質(zhì)量研究工作,包括分析方法開發(fā)優(yōu)化、樣品檢測、方法學(xué)驗證、分析方法轉(zhuǎn)移等。
4. 能獨立解決日常實驗中遇到的問題;熟悉實驗室分析儀器和色譜柱的日常維護(hù)及保養(yǎng)工作。
5. 對組內(nèi)成員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn);進(jìn)行團(tuán)隊建設(shè),提高團(tuán)隊凝聚力。
二、任職條件
1. 具有本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上(研究生畢業(yè)1年以上)藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗。
2. 能夠查閱相關(guān)英文文獻(xiàn);熟悉藥典法規(guī)及ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3. 有2-4年藥品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,熟悉仿制藥研發(fā)流程。有較扎實的實驗操作基礎(chǔ),常見的儀器均可熟練操作。
4. 積極樂觀、有責(zé)任心,具有較強(qiáng)組織管理協(xié)調(diào)能力。
5. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),善于思考總結(jié),善于溝通。
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