職位描述
仿制藥注冊化學原料藥
一、崗位職責
1.負責和藥政部門的業(yè)務聯系與溝通咨詢工作。
2.負責醫(yī)藥、注冊等法規(guī)政策的收集、研讀。
3.負責申報資料完整性審查及協(xié)助現場考核工作。
4.負責注冊申報資料整理、申報、歸檔工作。
5.負責跟蹤已申報項目的注冊進度。
6.負責立項信息查詢、文獻調研，查詢藥品國內外上市信息、市場情況、同類藥物信息，收集、整理各部門資料，形成立項報告，為決策層提供建議。
7.負責組織相關的立項、開題、申報等會議，并跟蹤落實。
二、任職條件
1.具有大專及以上學歷，藥學、化學等醫(yī)藥相關專業(yè)背景。專科畢業(yè)5年以上（本科2年以上），有一定的注冊經驗。
2.具有良好的書面及口頭表達能力，熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)。
3.具有良好的邏輯思維能力。
4.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，熟悉藥品注冊申報流程和各環(huán)節(jié)要求。
5.具有良好的溝通、協(xié)調能力及執(zhí)行能力。
6.工作踏實認真，具有較強的責任意識、團隊協(xié)作精神及學習能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、高溫補貼、項目獎金、出差補貼、優(yōu)秀員工獎金
職位亮點：有多年工作經驗的領導協(xié)助工作
工作地點
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號
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諾誠健華
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職位發(fā)布者
李銀芳/人事經理
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北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評價研究的高科技公司，公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、精神神經類、解熱鎮(zhèn)痛類用藥的開發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團旗下子公司。集團下設7個分公司、2個控股子公司，資產總額8億元，年銷售收入10億元。集團擁有以原料藥、化學藥、中成藥產品為核心的三個現代化生產基地，現有員工1千余人。多年來，集團先后榮獲“山西省管理標桿企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術中心”、“守合同、重信用先進企業(yè)”等榮譽稱號。為了實現集團的持續(xù)高速發(fā)展，緊緊抓住國家鼓勵創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機遇，集團決定在北京成立研發(fā)公司，借助北京區(qū)位優(yōu)勢，加大研發(fā)投入，第一期投資約1億元，在北京市經濟技術開發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬元購買獨棟研發(fā)大樓，目前正在設備安裝階段，辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費用不低于5000萬。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅動戰(zhàn)略。在做好仿制藥質量和療效評價的基礎上，緊盯行業(yè)國際前沿動態(tài)，積極推進自主創(chuàng)新；展望未來，云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會做貢獻，為人民送健康”的企業(yè)宗旨，致力于人類的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理，倡導簡單和諧人際關系，使每一位員工快樂工作，快樂生活，充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟！
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