職位描述
固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑速釋制劑化學(xué)藥仿制藥
一、崗位職責(zé)
1.在制劑部的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行項(xiàng)目的研發(fā)工作。
2.進(jìn)行制劑項(xiàng)目信息的調(diào)研，完成制劑相關(guān)文獻(xiàn)檢索、制劑工藝設(shè)計(jì)，撰寫制劑部分立項(xiàng)審查表和開題報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)制劑小試實(shí)驗(yàn)工作，對(duì)負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行雜質(zhì)分析和研究，按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研究，負(fù)責(zé)開展小試實(shí)驗(yàn)及放大驗(yàn)證工作，并撰寫小試總結(jié)。
4.按照《相關(guān)規(guī)程》與工藝轉(zhuǎn)移員溝通協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)制劑的中試，并撰寫中試文件和中試總結(jié)，參與制劑的工藝驗(yàn)證，并撰寫驗(yàn)證文件。
5.按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會(huì)文件。
6.按照CTD 資料格式要求，撰寫制劑申報(bào)資料的制劑部分，負(fù)責(zé)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)記錄與資料數(shù)據(jù)的一致性。
7.根據(jù)項(xiàng)目年度計(jì)劃，合理制定月度工作計(jì)劃、周工作計(jì)劃、日工作計(jì)劃、月度開支計(jì)劃，完成月度工作總結(jié)。
8.按時(shí)完成制劑試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)、儀器使用記錄，保證數(shù)據(jù)和記錄完整和準(zhǔn)確，將實(shí)驗(yàn)記錄交研發(fā)QA審核。
9.完成實(shí)驗(yàn)室制劑設(shè)備的日常維護(hù)及項(xiàng)目日常管理。
10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
二、任職條件：
1.具有本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，3年以上（研究生畢業(yè)2年以上）藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；大專畢業(yè)5年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
1.在制劑部的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行項(xiàng)目的研發(fā)工作。
2.進(jìn)行制劑項(xiàng)目信息的調(diào)研，完成制劑相關(guān)文獻(xiàn)檢索、制劑工藝設(shè)計(jì)，撰寫制劑部分立項(xiàng)審查表和開題報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)制劑小試實(shí)驗(yàn)工作，對(duì)負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行雜質(zhì)分析和研究，按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研究，負(fù)責(zé)開展小試實(shí)驗(yàn)及放大驗(yàn)證工作，并撰寫小試總結(jié)。
4.按照《相關(guān)規(guī)程》與工藝轉(zhuǎn)移員溝通協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)制劑的中試，并撰寫中試文件和中試總結(jié)，參與制劑的工藝驗(yàn)證，并撰寫驗(yàn)證文件。
5.按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會(huì)文件。
6.按照CTD 資料格式要求，撰寫制劑申報(bào)資料的制劑部分，負(fù)責(zé)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)記錄與資料數(shù)據(jù)的一致性。
7.根據(jù)項(xiàng)目年度計(jì)劃，合理制定月度工作計(jì)劃、周工作計(jì)劃、日工作計(jì)劃、月度開支計(jì)劃，完成月度工作總結(jié)。
8.按時(shí)完成制劑試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)、儀器使用記錄，保證數(shù)據(jù)和記錄完整和準(zhǔn)確，將實(shí)驗(yàn)記錄交研發(fā)QA審核。
9.完成實(shí)驗(yàn)室制劑設(shè)備的日常維護(hù)及項(xiàng)目日常管理。
10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
二、任職條件：
1.具有本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，3年以上（研究生畢業(yè)2年以上）藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；大專畢業(yè)5年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉藥品開發(fā)流程，能夠獨(dú)立完成工藝開發(fā)部分全部工作，包括文獻(xiàn)檢索、實(shí)驗(yàn)編排表制定，工藝研究方案制定，撰寫工藝開發(fā)部分申報(bào)資料，審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及原始記錄。
3. 熟悉常用的固體藥物制劑所用的設(shè)備，如粉碎機(jī)、濕法制粒機(jī)、流化床、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、液體相關(guān)等設(shè)備的使用和維護(hù)。
4.熟悉現(xiàn)行版藥品注冊(cè)法規(guī)和ICH相關(guān)質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則要求，了解GMP管理規(guī)范。
職位亮點(diǎn)：有資深技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，答疑解惑
5.有口服固體制劑或液體制劑成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、高溫補(bǔ)貼、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、出差補(bǔ)貼、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金職位亮點(diǎn)：有資深技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，答疑解惑
工作地點(diǎn)
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號(hào)
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職位發(fā)布者
李銀芳/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)研究的高科技公司，公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、精神神經(jīng)類、解熱鎮(zhèn)痛類用藥的開發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司。集團(tuán)下設(shè)7個(gè)分公司、2個(gè)控股子公司，資產(chǎn)總額8億元，年銷售收入10億元。集團(tuán)擁有以原料藥、化學(xué)藥、中成藥產(chǎn)品為核心的三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，現(xiàn)有員工1千余人。多年來(lái)，集團(tuán)先后榮獲“山西省管理標(biāo)桿企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術(shù)中心”、“守合同、重信用先進(jìn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。為了實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的持續(xù)高速發(fā)展，緊緊抓住國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機(jī)遇，集團(tuán)決定在北京成立研發(fā)公司，借助北京區(qū)位優(yōu)勢(shì)，加大研發(fā)投入，第一期投資約1億元，在北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬(wàn)元購(gòu)買獨(dú)棟研發(fā)大樓，目前正在設(shè)備安裝階段，辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費(fèi)用不低于5000萬(wàn)。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。在做好仿制藥質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，緊盯行業(yè)國(guó)際前沿動(dòng)態(tài)，積極推進(jìn)自主創(chuàng)新；展望未來(lái)，云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會(huì)做貢獻(xiàn)，為人民送健康”的企業(yè)宗旨，致力于人類的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理，倡導(dǎo)簡(jiǎn)單和諧人際關(guān)系，使每一位員工快樂(lè)工作，快樂(lè)生活，充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟！
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