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    更新于 今天

    質(zhì)量副經(jīng)理

    1萬-1.2萬
    • 蘇州虎丘區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療設(shè)備/器械ISO13485QA質(zhì)檢質(zhì)量體系管理

    崗位職責:
    1、負責建立健全YY/T0287-2017醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及活動的管理與維護,以確保公司生產(chǎn)過程及產(chǎn)品符合適用標準及法規(guī)的要求,并持續(xù)改進,擬定公司質(zhì)量管理的各項制度并監(jiān)督執(zhí)行;

    2、負責質(zhì)量體系的建立與維護、負責內(nèi)外部審核及內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓;

    3、定期評估質(zhì)量體系的運行情況,并對存在的問題進行整改和落實,協(xié)助開展風險管理活動及失效模式分析、確保合規(guī);

    4、做好質(zhì)量記錄、分析工作、對監(jiān)督過程中獲得的信息和數(shù)據(jù)進行分析和處理,定期對質(zhì)量記錄進行統(tǒng)計、整理、歸檔和上報;

    5、與監(jiān)管部門打交道;

    6、負責公司的質(zhì)量管控,檢查并組織整改體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項,組織接受醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)的審核。

    任職要求:

    1、統(tǒng)招大專以上學歷;

    2、具備5年以上醫(yī)療器械公司同崗位工作經(jīng)驗;

    3、精通CFDA,熟練掌握GB/T19001-2008、YY/T0287-2017醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核方法、審核要求、掌握GMP等方面知識;

    4、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)國際認證的知識及經(jīng)驗,有ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證;

    5、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,有與監(jiān)管部門打交道的經(jīng)驗。



    職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休 ...

    工作地點

    康奇舒寧(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

    職位發(fā)布者

    顧女士/人事

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    康奇舒寧(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
    康奇舒寧(蘇州)醫(yī)療科技有限公司,坐落于古城蘇州,注冊地蘇州科技城,瀕臨太湖,是國家火炬計劃醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)基地。公司致力于為醫(yī)療事業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù),主營醫(yī)療器械的研發(fā)、銷售;不斷創(chuàng)新,勇于開拓的精神使得康奇舒寧逐步走向?qū)I(yè)、成熟型創(chuàng)新企業(yè)。公司秉持著創(chuàng)新、誠信、團結(jié)、學習、共贏的理念。公司為員工提供優(yōu)質(zhì)的辦公環(huán)境,系統(tǒng)的職業(yè)發(fā)展機會,競爭力的薪資待遇,優(yōu)厚的福利待遇,如果您認同我們公司的發(fā)展和理念,期待您加入公司的大家庭。
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