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    更新于 9月20日

    QA專員

    8千-9千
    • 北京昌平區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核

    崗位職責(zé):

    1、質(zhì)量體系文件的起草、修訂、登記、發(fā)布、回收、銷毀、保存。

    2、質(zhì)量記錄的審核、歸檔。

    3、設(shè)備確認(rèn)、關(guān)鍵特殊過程確認(rèn)、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證項(xiàng)目的組織實(shí)施。

    4、監(jiān)視測量設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)管理。

    5、組織質(zhì)量體系內(nèi)審、外部檢查認(rèn)證迎審。

    6、負(fù)責(zé)不良事件系統(tǒng)的管理工作。

    7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)和檢驗(yàn)現(xiàn)場的日常監(jiān)督管理工作。

    8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。


    任職資格:

    1、本科及以上學(xué)歷,專業(yè)不限。

    2、2年及以上醫(yī)療器械、藥品或生物制品行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員資格者優(yōu)先。

    3、要求耐心細(xì)致,具備良好的溝通能力以及協(xié)調(diào)組織能力。

    4、責(zé)任心強(qiáng),能夠承受一定的工作壓力。


    工作地點(diǎn)

    昌平區(qū)北控宏創(chuàng)科技園5號樓4層

    職位發(fā)布者

    黃女士/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo超目科技(北京)有限公司
    超目科技由北京大學(xué)人民醫(yī)院眼科王樂今教授與清華大學(xué)精密儀器系、北京工業(yè)大學(xué)微電子學(xué)院和中科院理化所幾位教授聯(lián)合創(chuàng)辦,是致力于解決人類眼部疑難疾病、提高眼病患者生存質(zhì)量的高科技研發(fā)型企業(yè),擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和研發(fā)生產(chǎn)能力。公司先后完成了由清華大學(xué)工業(yè)開發(fā)研究院下屬的水木創(chuàng)投、北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、中發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)基金和東升博展科技發(fā)展有限公司等知名機(jī)構(gòu)投資的三輪股權(quán)融資,金額共計(jì)人民幣6000萬元。公司核心產(chǎn)品“眼部肌肉神經(jīng)刺激器”是全球首創(chuàng)的高端醫(yī)療器械。該產(chǎn)品用于治療被稱為眼科“不治之癥”的世界難題——先天性眼球震顫。該項(xiàng)目獲得過2020年“東升杯”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全球總冠軍和中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等榮譽(yù)和社會廣泛認(rèn)可。公司還有治療高度近視、斜視和青光眼的產(chǎn)品正在研發(fā)過程中。目前超目科技在昌平北控宏創(chuàng)科技園(超前路甲1號)投資人民幣近2000萬元建成1000平米GMP潔凈廠房,用于注冊和生產(chǎn)第一款產(chǎn)品i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器(三類有源植入式醫(yī)療器械)。當(dāng)前廠房已經(jīng)進(jìn)入主備驗(yàn)收階段,預(yù)計(jì)七月底進(jìn)入投產(chǎn)階段。公司將扎根北京、扎實(shí)研發(fā),努力打造國內(nèi)高端醫(yī)療器械行業(yè)中的明星產(chǎn)品,努力為中國的科技創(chuàng)新發(fā)展添磚加瓦,以中國制造為全球患者帶來光明和新的希望。
    公司主頁
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