崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系文件的起草、修訂、登記、發(fā)布、回收、銷毀、保存。
2、質(zhì)量記錄的審核、歸檔。
3、設(shè)備確認(rèn)、關(guān)鍵特殊過程確認(rèn)、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證項(xiàng)目的組織實(shí)施。
4、監(jiān)視測量設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)管理。
5、組織質(zhì)量體系內(nèi)審、外部檢查認(rèn)證迎審。
6、負(fù)責(zé)不良事件系統(tǒng)的管理工作。
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)和檢驗(yàn)現(xiàn)場的日常監(jiān)督管理工作。
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,專業(yè)不限。
2、2年及以上醫(yī)療器械、藥品或生物制品行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員資格者優(yōu)先。
3、要求耐心細(xì)致,具備良好的溝通能力以及協(xié)調(diào)組織能力。
4、責(zé)任心強(qiáng),能夠承受一定的工作壓力。
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