職位描述
生物藥GMP體系
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)行CAR-T細(xì)胞制劑的分子生物項(xiàng)目和數(shù)據(jù)分析；
2. 負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)粒、病毒、CAR-T細(xì)胞研發(fā)優(yōu)化樣本的分子生物相關(guān)項(xiàng)目檢測和分析；
3. 負(fù)責(zé)分子生物組檢測儀器設(shè)備URS、SOP的新建和升級，檢測方法SOP的升級；
4. 負(fù)責(zé)參與分子生物組檢測儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量及儀器設(shè)備的3Q確認(rèn)；
5. 負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)原輔料的分子生物相關(guān)檢測方法建立和檢測執(zhí)行；
6. 負(fù)責(zé)參與分子生物組方法學(xué)開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證的執(zhí)行和數(shù)據(jù)分析；
7. 負(fù)責(zé)參與分子生物組OOS、偏差的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查工作；
8. 負(fù)責(zé)保證自身檢測工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，及EHS的相關(guān)要求；
9. 負(fù)責(zé)完成上級安排的其他工作。
2. 負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)粒、病毒、CAR-T細(xì)胞研發(fā)優(yōu)化樣本的分子生物相關(guān)項(xiàng)目檢測和分析；
3. 負(fù)責(zé)分子生物組檢測儀器設(shè)備URS、SOP的新建和升級，檢測方法SOP的升級；
4. 負(fù)責(zé)參與分子生物組檢測儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量及儀器設(shè)備的3Q確認(rèn)；
5. 負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)原輔料的分子生物相關(guān)檢測方法建立和檢測執(zhí)行；
6. 負(fù)責(zé)參與分子生物組方法學(xué)開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證的執(zhí)行和數(shù)據(jù)分析；
7. 負(fù)責(zé)參與分子生物組OOS、偏差的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查工作；
8. 負(fù)責(zé)保證自身檢測工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，及EHS的相關(guān)要求；
9. 負(fù)責(zé)完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷
2. 生物學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等其他相關(guān)專業(yè)
3. 3年以上分子生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4. 具有扎實(shí)的分子生物學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)知識和實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)
福利：
入職五險(xiǎn)一金、商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)保、年度福利體檢、年度績效獎(jiǎng)金、雙休
工作地點(diǎn)
合源生物科技(天津)有限公司海泰發(fā)展三道8號5號樓
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職位發(fā)布者
王萌/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
合源生物科技(天津)有限公司合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
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