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    更新于 9月11日

    藥物警戒專員

    6千-1萬
    • 北京通州區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招4人

    職位描述

    生物醫(yī)學(xué)研究藥品臨床研究
    職位描述
    1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系文件的撰寫;
    2、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫一致性復(fù)核;
    3、藥物警戒日常工作法規(guī)符合性審查;
    4、安全性信號(hào)分析與評(píng)價(jià);
    5、上市后重點(diǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制定與實(shí)施;
    6、配合主管進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和控制措施的制定并跟進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)度與效果評(píng)價(jià);
    7、藥物警戒相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
    職位要求
    學(xué)歷:碩士及以上(優(yōu)秀者可放寬要求)
    專業(yè):臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué),流行病學(xué),預(yù)防醫(yī)學(xué),具備較好的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)知識(shí);主修藥物警戒相關(guān)課程、從事過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作、醫(yī)院/疾控中心工作或?qū)嵙?xí)經(jīng)歷;
    證書:執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書者優(yōu)先;
    外語水平:英語可作為工作語言,具有良好的聽說讀寫能力,口語優(yōu)秀。

    工作地點(diǎn)

    綠竹生物

    職位發(fā)布者

    周女士/人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司
    北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年11月,總部位于北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)廣通街3號(hào),占地面積1.78萬平方米,注冊(cè)資金1.4億,是北京市轄區(qū)內(nèi)專業(yè)從事人用疫苗及人用治療性抗體研究開發(fā)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)之一。公司自成立以來一直將生物制品類的新藥(人用疫苗、人用治療性抗體藥物)作為主要的研究方向。秉承“以人為本,精益求精”的宗旨,開發(fā)、生產(chǎn)適合國內(nèi)、國際市場(chǎng)需要的用于疾病防控、疾病治療的多種疫苗制品及生物技術(shù)類藥品。累計(jì)申請(qǐng)創(chuàng)新藥發(fā)明專利12項(xiàng)(PCT 2項(xiàng)),已經(jīng)獲得授權(quán)發(fā)明專利5項(xiàng);申報(bào)新藥臨床研究 9項(xiàng),批準(zhǔn)臨床研究 9項(xiàng),已獲得新藥證書5個(gè)(已轉(zhuǎn)讓),目前正在進(jìn)行的治療性抗體類藥物的臨床研究3項(xiàng)。是北京市轄區(qū)內(nèi)獲得生物類藥物新藥證書及臨床研究批件最多的公司之一。北京研發(fā)基地研究開發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室面積2000平方米,中試車間裝備有50L、100L、500L系列全自動(dòng)不銹鋼生物反應(yīng)器、生產(chǎn)級(jí)深層過濾裝置、連續(xù)流碟式離心機(jī)、連續(xù)流高速冷凍離心機(jī)、制備級(jí)液相色譜、制備級(jí)超濾設(shè)備、全封閉液體制劑分裝線;質(zhì)量部裝備有二極管陣列高效液相色譜儀(HPLC)、超高效液相色譜系統(tǒng)(UPLC)、高分辨Q-TOF質(zhì)譜儀、全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀、熒光分光光度計(jì)、熒光定量PCR儀、激光粒度儀、全自動(dòng)生化分析儀、Luminex液態(tài)芯片分析儀、大型流式細(xì)胞儀等新藥研究開發(fā)及中試級(jí)別的儀器設(shè)備。綠竹生物制藥(珠海市)有限公司為珠海市金灣區(qū)政府引進(jìn)的重點(diǎn)企業(yè),成立于2018年11月,占地面積105畝,注冊(cè)資金1億元人民幣,為北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司,專注高端疫苗及生物制品類藥物的研發(fā)及生產(chǎn),致力打造成為國際高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化一流生物制藥產(chǎn)業(yè)化基地。生產(chǎn)基地建設(shè)分兩期進(jìn)行,一期位于珠海國際健康港5號(hào)樓,建筑面積8000平方米,目前正在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)的裝修改造;二期規(guī)劃廠區(qū)生產(chǎn)車間及其配套建筑面積約12萬平方米。
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