崗位職責(zé):
1.全程參與重組膠原蛋白類械字號(hào)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及生產(chǎn),完成原輔料選型和標(biāo)準(zhǔn)建立以及水光針產(chǎn)品開發(fā),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求(有三類械字號(hào)產(chǎn)品研發(fā)參與經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮);
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械水光針產(chǎn)品的工藝研究,攻關(guān)技術(shù)(無(wú)菌工藝、穩(wěn)定性)并形成解決方案,實(shí)現(xiàn)工藝及轉(zhuǎn)化;
3.負(fù)責(zé)編制材料的技術(shù)文件及質(zhì)量文件,包括材料研發(fā)資料與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品功效性評(píng)價(jià)、性能驗(yàn)證、質(zhì)量控制;
5.收集、整理、分析國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的專利、文獻(xiàn)、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)信息,了解行業(yè)動(dòng)態(tài);
6.協(xié)助進(jìn)行專利申報(bào),協(xié)助醫(yī)療器械臨床注冊(cè)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先,精細(xì)化工、材料化學(xué)、生物材料、復(fù)合材料等相關(guān)專業(yè);
2.具有豐富的水針劑產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),掌握制備的原理和方法,具備理論結(jié)合實(shí)踐解決問題的能力;
3.掌握配方產(chǎn)品制備與功效性評(píng)價(jià)相關(guān)儀器設(shè)備的使用方法;
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、開發(fā)流程與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建立,熟悉動(dòng)物試驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)等;
5.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新精神;
6.性格開朗、思維敏捷、條理清楚、責(zé)任心強(qiáng)、具備吃苦耐勞精神;
7.擁有醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)美行業(yè)、化妝品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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