職位描述
體外診斷試劑QC二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVD注冊(cè)
1、公司GMP管理體系的貫徹落實(shí)與監(jiān)督執(zhí)行
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范化的監(jiān)督管理；
3、參與公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
4、參與原輔料、包裝材料、半成品及產(chǎn)成品的檢驗(yàn)及取樣、留樣，對(duì)留樣室的管理；
5、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)證申報(bào)，熟悉二類和三類注冊(cè)證申報(bào)流程和規(guī)范要求
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)；有三類注冊(cè)證申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
2、本科及以上學(xué)歷，研究生優(yōu)先考慮：生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)；
3、具備1-3年以上QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、有檢驗(yàn)員證優(yōu)先。
5、良好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力、分析能力、緊急事件的應(yīng)變能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、全額公積金、通訊補(bǔ)助
職位亮點(diǎn)：牛人帶隊(duì)，團(tuán)隊(duì)氣氛良好，企業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?br>
工作地點(diǎn)
天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)15號(hào)樓3層02號(hào)
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職位發(fā)布者
陳晨/經(jīng)理
處理簡(jiǎn)歷極快立即溝通
天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司坐落于天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓，成立于2018年7月，注冊(cè)資金1000萬(wàn)元，以抗體及其它臨床生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和出口和相關(guān)技術(shù)服務(wù)：I類、II類、III類體外臨床診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主，核心產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)空白的免疫細(xì)胞數(shù)量和功能測(cè)定試劑、臨床型熒光標(biāo)記抗原肽與組織相容性復(fù)合體多聚體試劑、輔助T細(xì)胞功能亞群(Th1和Th2)細(xì)胞的分型測(cè)定三類核心產(chǎn)品。公司將致力于創(chuàng)新生產(chǎn)臨床型流式檢測(cè)試劑和流式細(xì)胞分析儀，五年內(nèi)發(fā)展成為中國(guó)流式臨床檢測(cè)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。我公司匯集眾多免疫學(xué)科的科學(xué)家組成專家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和多年運(yùn)作的實(shí)戰(zhàn)團(tuán)隊(duì)。公司團(tuán)隊(duì)成員由博士、碩士組成。團(tuán)隊(duì)成員擁有多年的抗體試劑制備經(jīng)驗(yàn)，能夠制備穩(wěn)定成熟的試劑。我公司現(xiàn)有現(xiàn)代化的廠房1200多平米，擁有I，II，III類體外診斷試劑生產(chǎn)線和生產(chǎn)體系，主要設(shè)備凈化車間200多平米。目前擁有65個(gè)熒光抗體診斷試劑注冊(cè)證，其產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)銷售，我公司在新成果產(chǎn)業(yè)化方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。公司所在外部園區(qū)環(huán)境優(yōu)美，內(nèi)部辦公環(huán)境舒適，公司人文環(huán)境好。
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