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    更新于 8月27日

    工藝工程師

    7千-1.2萬
    • 杭州余杭區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    體外診斷試劑
    崗位職責:
    1.產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn):含轉(zhuǎn)產(chǎn)項目管理、工藝轉(zhuǎn)換、工藝驗證、性能比對、注冊支持等
    2.產(chǎn)品變更管理:研發(fā)優(yōu)化驗證、工藝變更申請、變更驗證、風險管理
    3.產(chǎn)品不合格/投訴處理:支持問題分析、原因調(diào)查與驗證
    4.日常工藝管理:支持設(shè)備驗證、清潔驗證、工藝驗證,其他體系合規(guī)相關(guān)工作
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,免疫學、生命科學、遺傳學、分子生物學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)
    2.體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)研究、技術(shù)支持、產(chǎn)品技術(shù)管理等相關(guān)工作經(jīng)驗
    3.具有實驗方案設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力,可熟練使用至少一種統(tǒng)計分析軟件或工具
    4.了解試劑產(chǎn)品開發(fā)和/或生產(chǎn)過程和方法,掌握免疫診斷基本原理和實驗方法

    工作地點

    華立181社區(qū)南區(qū)B2棟南門一束醫(yī)學

    職位發(fā)布者

    殷女士/hr

    立即溝通
    公司Logo世紀一束(杭州)醫(yī)學診斷科技有限公司
    世紀一束醫(yī)學診斷(下簡稱一束醫(yī)學)由多名醫(yī)學領(lǐng)域?qū)<衣?lián)合創(chuàng)立,以醫(yī)學診斷試劑和系統(tǒng)研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新產(chǎn)品為客戶服務(wù)為目的,以打造技術(shù)驅(qū)動的極致產(chǎn)品為己任。一束以體外診斷核心原料研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)為核心,整合“抗原表達技術(shù)平臺、抗體技術(shù)平臺、細胞水平檢測(Cell-based cell, CBA)原料技術(shù)平臺”三大技術(shù)平臺,致力于成為領(lǐng)先的體外診斷試劑整體解決方案的供應(yīng)商,助力全球體外診斷行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈總體水平和核心競爭力的提升。一束醫(yī)學的技術(shù)團隊由知名專家教授領(lǐng)銜,博士與碩士組成,成員主要來自清華大學、北京大學、浙江大學等雙一流院校及海外歸國博士。團隊基于醫(yī)學診斷多學科跨領(lǐng)域的特點組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗、信息、自動化、人工智能等領(lǐng)域,并與頂尖高校和科研機構(gòu)建立聯(lián)合實驗室,能面向體外診斷領(lǐng)域進行高端生物試劑、基因檢測、自動化儀器、診斷系統(tǒng)、人工智能及大數(shù)據(jù)的探索和研發(fā)的技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學擁有強大的研發(fā)實驗室、醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫、項目管理平臺和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化基地,能為醫(yī)療企業(yè)提供從行業(yè)分析、產(chǎn)品研發(fā)、廠房選擇、產(chǎn)能布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計、施工監(jiān)督、藥械企業(yè)管理軟件、產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)提供、工藝設(shè)計、產(chǎn)品檢測、臨床試驗CRO、質(zhì)量體系建立到認證、產(chǎn)品國際認證的全方位的整體解決方案,同時能為國外及港澳臺地區(qū)藥械企業(yè)進入中國國內(nèi)市場提供進口注冊,產(chǎn)品檢測咨詢及境內(nèi)臨床驗證等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學以“極致認真”的態(tài)度對技術(shù)進行研究,以“極致質(zhì)量”的態(tài)度對產(chǎn)品進行開發(fā),為患者和醫(yī)生解決別人沒有解決的問題。我們并不單一追求科技維度的認知極限,而同時致力于將新理念、新方法、新技術(shù)所創(chuàng)造的疾病診斷產(chǎn)品快速的進行普惠應(yīng)用,最大范圍的服務(wù)人民。
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