職位描述
新藥注冊CFDA國際注冊英語好化藥新藥FDA
崗位職責(zé)：
1、海外國家藥品監(jiān)督審評管理的政策法規(guī)的學(xué)習(xí)跟蹤，建立并及時更新政策法規(guī)信息庫；
2、注冊文件的準備以及后續(xù)注冊進度的跟蹤及維護；進行國際商務(wù)拓展的配合；
3、參與項目組的研發(fā)會議，從注冊角度提出建議；
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷要求，生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉或了解歐盟、美國藥品管理、注冊、GMP等法規(guī)指南，對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解；能配合處理或協(xié)調(diào)解決藥品國際申報注冊過程中的有關(guān)問題；
3、具備較強的英文文案功底，能夠熟練編寫英文CTD文件，并對申報資料審核能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、餐補、高溫補貼、節(jié)日福利、定期體檢
1、海外國家藥品監(jiān)督審評管理的政策法規(guī)的學(xué)習(xí)跟蹤，建立并及時更新政策法規(guī)信息庫；
2、注冊文件的準備以及后續(xù)注冊進度的跟蹤及維護；進行國際商務(wù)拓展的配合；
3、參與項目組的研發(fā)會議，從注冊角度提出建議；
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷要求，生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
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3、具備較強的英文文案功底，能夠熟練編寫英文CTD文件，并對申報資料審核能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、餐補、高溫補貼、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號7幢第5層
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浙江越甲藥業(yè)有限公司上海徐匯分公司浙江越甲藥業(yè)有限公司，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的高科技企業(yè)。越甲藥業(yè)以創(chuàng)新為企業(yè)靈魂,遵循科教興市、教研為民的原則,為員工提供施展才華的廣闊發(fā)展空間。公司項目部位于上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號。處于發(fā)展研發(fā)階段的越甲藥業(yè)配置了先進的軟硬件設(shè)施和完備的實驗條件，我們在此竭誠邀請相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人士加入。在這里,您將感受到公平公正的工作氛圍、團結(jié)合作的團隊精神;在這里,您將抓到難得的發(fā)展機會從而展現(xiàn)自己才能,成就美好未來;在這里,你將在富有競爭力的平臺上獲得合理的報酬,體現(xiàn)人生價值。越甲藥業(yè)正處于飛速發(fā)展并持續(xù)壯大的階段,我們渴求志同道合的優(yōu)秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事業(yè),如果您充滿著對成功的渴望和追求,那么來吧!這里有您無限的發(fā)展舞臺,只要您有夢想,沒有什么不可能!越甲藥業(yè)的每一天都是新的起點,歡迎您加入我們這個奮發(fā)向上的大家庭!公司主頁：www.yuejiabiotech.com
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