崗位職責(zé):
1、 不斷更新完善臨床研究法規(guī)、指導(dǎo)原則資料庫(kù)、部門(mén)SOP、質(zhì)量管理體系及培訓(xùn)體系;
2、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、第三方實(shí)驗(yàn)室等質(zhì)控及數(shù)據(jù)核查、稽查工作;
3、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中文件資料收集、QA、整理歸檔工作;
4、 協(xié)助完成部門(mén)內(nèi)部自查及跟蹤問(wèn)題解決;
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、 1-2年CRA或臨床質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
3、 熟悉GCP,ICH-GCP等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),善于學(xué)習(xí);
4、 具有較好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的主動(dòng)性和獨(dú)立性;吃苦耐勞,組織性、紀(jì)律性強(qiáng);
5、 有一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;接受一定頻次的出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、定期體檢