職位描述
生物研發(fā)
崗位職責：
1、負責抗體類藥物上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)及中試樣品、臨床樣品的生產(chǎn)；
2、根據(jù)項目要求，完成相關(guān)項目研究開發(fā)以及設計路線，并按階段匯報項目進展；
3、參與起草、審核、執(zhí)行研究計劃、方案和報告；
4、參與組織和起草相關(guān)操作SOP、工藝規(guī)程、記錄等文件；
6、參與按照國內(nèi)外的申報資料要求組織、整理、撰寫申報資料；
7、參與細胞培養(yǎng)實驗室建設和日常管理工作；
8、負責技術(shù)轉(zhuǎn)移及接受等相關(guān)工作；
任職要求：
1、生物工程相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)，3年以上抗體類藥物上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗，并有抗體藥物上游中試生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉抗體藥物細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)流程，并能根據(jù)產(chǎn)品的特點設計相應的工藝路線；
3、熟悉抗體藥物新藥研發(fā)、質(zhì)量控制及注冊申報等工作流程及生物制品審批的法規(guī)要求；
4、至少有1個以上抗體類產(chǎn)品的工藝開發(fā)和臨床申報成功經(jīng)驗；
5、具有優(yōu)秀的計劃與執(zhí)行能力、分析與解決問題能力、過程管理能力、溝通與協(xié)調(diào)能力。
工作地點
張江路1238弄-1-3號
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樂普生物科技股份有限公司樂普生物科技有限公司，2018年1月籌備組建的，注冊資本金10億元，同時投資籌建上海單抗生產(chǎn)基地和北京生產(chǎn)基地，股權(quán)投資了單抗發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的各種創(chuàng)業(yè)型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療，開發(fā)研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心聯(lián)合用藥（溶瘤病毒、 ADC）的創(chuàng)新型腫瘤治療產(chǎn)品平臺；同時搭建靶點發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的開放性產(chǎn)業(yè)平臺。產(chǎn)業(yè)平臺和產(chǎn)品平臺的協(xié)同作用，實現(xiàn)樂普生物的跨越式發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展。
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