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職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)生產(chǎn)的三類有源器械設(shè)備的注冊工作(包括注冊資料的整理、提交和跟蹤)；
2、參與相關(guān)法規(guī)文件的學(xué)習(xí)與培訓(xùn),熟悉產(chǎn)品注冊相關(guān)的法規(guī)和流程,完成產(chǎn)品注冊申請的各項(xiàng)準(zhǔn)備；
3、負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備和歸檔；
4、負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理處理其他日常事務(wù)性工作。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,2年以上國內(nèi)以及歐盟的三類有源器械注冊、變更經(jīng)驗(yàn)；
2.做過影像設(shè)備（如CT、核磁、DR等）、手術(shù)機(jī)器人、骨科&腫瘤介入設(shè)備等任一設(shè)備的歐盟、國內(nèi)注冊及變更；
3.了解國家法律法規(guī)、行業(yè)政策,對注冊相關(guān)法律法規(guī)具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)；
4.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行力以及責(zé)任心。