www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

3.職責：

3.1 協(xié)助領導收集、審查、評估、處理與匯報從各種渠道獲得的所有服務項目藥物警戒相關的安全性數(shù)據(jù)和信息。

3.2 在部門領導指導下，執(zhí)行藥品上市后重點監(jiān)測項目，及時反饋項目的進度、質量等情況。

3.3 評估藥物安全性數(shù)據(jù)是否符合向監(jiān)管機構報告的要求，在規(guī)定的時間內按法規(guī)要求匯報個例安全報告至有關監(jiān)管部門和上報國家ADR中心。

3.4 按照法律法規(guī)和藥物警戒標準操作規(guī)程（SOP）要求，執(zhí)行藥物安全報告的隨訪工作。

3.5 協(xié)助部門領導準備及制作產品定期安全性更新報告（PSUR）及其他監(jiān)管部門要求的上報資料的編寫。

3.6 負責藥品不良反應監(jiān)測及報告處理、檔案的管理。

3.7 協(xié)助完成藥物警戒體系培訓，負責人員培訓檔案管理。

3.8 協(xié)助完成藥物警戒體系自檢及整改計劃的實施。參與藥品嚴重不良反應及群體不良事件的調查、分析、評價。

4.1任職資格及經驗要求

4.1.1專科及以上，醫(yī)學、臨床、藥學、流行病學或統(tǒng)計學等相關專業(yè)。

4.1.2具有藥物警戒工作1年以上相關工作經驗或1年以上臨床CRC、CRA經驗；熟悉ARGUS或其他類似的安全性數(shù)據(jù)庫工作。