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匯報(bào)對(duì)象： 數(shù)據(jù)部經(jīng)理

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崗位職責(zé)：

1. 撰寫數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、CRF填寫指南、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理報(bào)告等，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理文件的管理和歸檔；
2. 負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建與測(cè)試，確保數(shù)據(jù)庫(kù)功能完善，按時(shí)上線；
3. 數(shù)據(jù)清洗、質(zhì)疑、醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查、外部數(shù)據(jù)管理、盲態(tài)數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)；
4. 參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目文件的審核工作，包括方案、CRF（以及注釋文件）、數(shù)據(jù)監(jiān)查計(jì)劃；
5. 根據(jù)項(xiàng)目要求，執(zhí)行并完成質(zhì)量控制流程，確保數(shù)據(jù)達(dá)到質(zhì)量要求；
6. 與其他項(xiàng)目成員合作（醫(yī)學(xué)，程序員，統(tǒng)計(jì)師，藥物安全，臨床監(jiān)查員等），支持?jǐn)?shù)據(jù)管理體系的建立，維護(hù)；
7. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理中的風(fēng)險(xiǎn)管理，提前預(yù)估風(fēng)險(xiǎn)并做好預(yù)備工作。

任職要求：

1. 醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/數(shù)學(xué)/計(jì)算機(jī)/生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 有臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)過SAS等分析工具，有編程和數(shù)據(jù)庫(kù)方面知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 有較強(qiáng)的理解能力，對(duì)數(shù)據(jù)敏感，有較強(qiáng)的時(shí)間和質(zhì)量觀念；
4. 有較強(qiáng)的溝通技巧，組織協(xié)調(diào)能力及解決問題的能力，能夠與不同職能部門建立和維護(hù)良好工作關(guān)系；
5. 對(duì)新流程和新技術(shù)有學(xué)習(xí)興趣。

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