公司為華科背景,高新技術企業(yè)。技術門檻位居全國前列。為我們提供技術支持及服務的有國家藥品食品監(jiān)督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會委員、CDE審評專家及多名外資工作經歷的高級生物統(tǒng)計師。
周末雙休;五險一金;績效、年底獎金等多種激勵政策;法定+公司贈與帶薪年假;餐、通訊、交通補貼;專業(yè)進階培訓。
匯報對象: 統(tǒng)計經理
*********************************************************************************
崗位職責:
1. 分析藥物研發(fā)階段的臨床試驗數(shù)據(jù)并報告統(tǒng)計結果
2. 經指導,根據(jù)CDISC標準創(chuàng)建SDTM數(shù)據(jù)集和ADaM數(shù)據(jù)集,協(xié)助統(tǒng)計師完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作;
3. 使用SAS程序生成用于遞交給審批部門的指定文件。
4. 建立數(shù)據(jù)核查邏輯,協(xié)助數(shù)據(jù)監(jiān)管,并將數(shù)據(jù)疑問記錄報告給數(shù)據(jù)管理部門。
任職要求:
1. 軟件、統(tǒng)計學、數(shù)學、生物統(tǒng)計、藥學、公關衛(wèi)生相關領域大學本科及以上學歷;
2. 邏輯思維能力強,有較好的分析問題,解決問題的能力
3. 熱愛編程,熟悉SAS、SAS/STAT、圖、宏語言的尤佳
4. 學習能力強,能快速學習并掌握臨床試驗相關知識
*********************************************************************************
武漢知止醫(yī)藥科技有限公司是一家專門為國內外制藥企業(yè)、臨床研究機構等開展的藥物/醫(yī)療器械研發(fā)提供專業(yè)的臨床定位、注冊及法規(guī)咨詢、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等服務的高科技企業(yè)。自2018年成立以來,一直致力于為客戶提供高效和優(yōu)質的醫(yī)藥研發(fā)服務,并按照符合FDA、ICH、NMPA等國際或國內臨床試驗要求的標準操作規(guī)程(SOP)、嚴格的質量管理體系對項目進行規(guī)范化管理,以實現(xiàn)為客戶降低研發(fā)風險、節(jié)約研發(fā)經費、推進產品市場化進程的目標。
公司核心業(yè)務包括BE、I-IV期臨床試驗,以及臨床研究相關的科研試驗,涉及中藥、化藥、仿制藥、生物制劑、醫(yī)療器械、AI診斷等藥械治療,涵蓋腫瘤、心腦血管、內分泌、神經、消化等眾多領域,其中78%項目為Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗注冊類,擁有豐富的內外資項目經驗。目前已為100余項臨床試驗項目提供了專業(yè)的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務,與阿斯利康、拜耳、百濟神州、恒瑞、以嶺藥業(yè)、悅康藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥、金賽藥業(yè)等國內外知名企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關系。
加入知止,你將得到富有競爭力的薪酬和各種職業(yè)發(fā)展機會,享有更大的發(fā)揮空間和能力提升平臺,你還將享有五險一金、帶薪年假、年終獎、每年兩次調薪機會、專業(yè)培訓、周末雙休、員工體檢、商業(yè)保險、下午茶、節(jié)日及生日福利、不定期團建等眾多福利。
希望你:自律,革新;踏實,奮進;懂競爭但亦有大格局!
?
職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假