工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)并參與完成臨床試驗的數(shù)據(jù)管理工作、撰寫數(shù)據(jù)管理計劃及數(shù)據(jù)管理報告等
2.參與臨床試驗項目文件的審核工作,包括方案、CRF(以及注釋文件)、數(shù)據(jù)監(jiān)查計劃;
3.數(shù)據(jù)清理、質(zhì)疑、醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查、外部數(shù)據(jù)管理、盲態(tài)數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)庫鎖庫;
4.根據(jù)項目要求,執(zhí)行并完成質(zhì)量控制流程,解決數(shù)據(jù)管理中的問題,確保數(shù)據(jù)達(dá)到質(zhì)量要求;
5.與其他項目成員合作(醫(yī)學(xué),程序員,統(tǒng)計師,藥物安全,臨床監(jiān)查員等),支持?jǐn)?shù)據(jù)管理體系的建立,維護(hù);
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/數(shù)學(xué)/計算機(jī)/生物統(tǒng)計/護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.理解能力強,對數(shù)據(jù)敏感,有較強的時間觀念和質(zhì)量意識;
3.有較好的溝通協(xié)調(diào)能力及解決問題的能力,能與不同職能部門協(xié)同工作;
4.學(xué)習(xí)能力強,能快速學(xué)習(xí)并掌握臨床試驗相關(guān)知識
職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假