崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車間的日常環(huán)境監(jiān)控、取水、取純蒸汽以及生產(chǎn)過程的中控、取樣;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場的驗(yàn)證活動(dòng)實(shí)施,負(fù)責(zé)相應(yīng)驗(yàn)證方案報(bào)告的審核,如:工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、模擬灌裝等;
3、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場涉及變更、偏差等情況進(jìn)行及時(shí)反饋、審核、跟蹤執(zhí)行落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)不合格品的處理、協(xié)助處理物料質(zhì)量異常反饋,對(duì)物料供應(yīng)商發(fā)起質(zhì)量投訴;
5、進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議的審核,制定供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃及方案,組織實(shí)施供應(yīng)商的現(xiàn)場審計(jì);
6、負(fù)責(zé)公司級(jí)自檢,制定計(jì)劃、方案,實(shí)施并跟蹤缺陷整改,并完成年度趨勢(shì)分析;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧的審核及歸檔。
任職要求:
1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)/生物相關(guān)專業(yè),有工作經(jīng)驗(yàn)符合者,可放寬;
2、務(wù)實(shí)、有責(zé)任心、執(zhí)行能力強(qiáng),具有一定的原因調(diào)查能力、能接受加班;
3、具有制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉QA工作流程,有無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、熟悉GMP、變更、偏差、異常數(shù)據(jù)、培訓(xùn)、驗(yàn)證管理(生產(chǎn)/檢驗(yàn)方向)的人員優(yōu)先。
職位福利:年底雙薪、住房補(bǔ)貼、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、包吃、全額公積金
職位亮點(diǎn):每年固定調(diào)薪機(jī)制&職業(yè)發(fā)展雙通道。