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崗位職責：

1、負責生產(chǎn)中控產(chǎn)品、成品等取樣工作；

2、對生產(chǎn)關鍵工藝控制點投料、操作、記錄復核；

3、負責車間的在線質(zhì)量合規(guī)監(jiān)控；

4、參與維護、完善公司質(zhì)量管理體系；

5、負責監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系相關活動的執(zhí)行與實施；

6、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查等；

7、參與生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動，負責產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗等相關的質(zhì)量監(jiān)控，保證生產(chǎn)及質(zhì)量體系正常運行。

任職資格：

1、本科及以上學歷；藥學、藥物分析、制藥工程、化學工程與工藝、化學、應用化學等專業(yè)；

2、了解原料藥相關的GMP規(guī)范要求，了解公司生產(chǎn)質(zhì)量管理流程；

3、具有GMP體系、批記錄審核、現(xiàn)場檢查等方面工作經(jīng)驗；

4、具有較好的溝通能力和團隊合作精神，能吃苦耐勞；

5、誠實正直、責任心強、認真細致、敢于指出不符合GMP原則的問題，具有嚴格把關工作作風。