職位描述
結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
職責(zé)描述：
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，能獨(dú)立開發(fā)設(shè)計(jì)公司創(chuàng)新器械產(chǎn)品；
2. 負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品機(jī)械性能相關(guān)的生產(chǎn)監(jiān)管；
3. 負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品機(jī)械部分開發(fā)的需求挖掘；
4. 負(fù)責(zé)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品測(cè)試系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及實(shí)現(xiàn)；
5. 負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃編寫，設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試，設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試報(bào)告的編寫；
6. 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)及供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)，并完成產(chǎn)品的裝配以及調(diào)試；
7. 能與公司其他職能部門合作完成產(chǎn)品的整體設(shè)計(jì)以及功能驗(yàn)證，經(jīng)過驗(yàn)證的產(chǎn)品能通過國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
8. 熟悉多樣產(chǎn)品從原型機(jī)，工程磨具，量產(chǎn)的整體研發(fā)及操作流程，即時(shí)解決生產(chǎn)中產(chǎn)生的問題；
9. 負(fù)責(zé)部分生產(chǎn)治具的設(shè)計(jì)，配合供應(yīng)商組裝完成，設(shè)計(jì)驗(yàn)收。
任職要求：
1. 能適應(yīng)且主動(dòng)發(fā)掘國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上醫(yī)療器械的主流發(fā)展趨勢(shì)及深度市場(chǎng)需求；
2. 能主動(dòng)對(duì)接醫(yī)院，科研機(jī)構(gòu)及各大專院校，擁有科研行業(yè)資源；
3. 機(jī)械工程，機(jī)械電子，機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)本科以及以上，有醫(yī)療器材研發(fā)方面從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 能熟練應(yīng)用如Pro-E，AutoCAD，Solidworks開發(fā)軟件，能夠自主進(jìn)行產(chǎn)品的2D3D設(shè)計(jì)；
5. 有7-10年以上二類或三類有源或無源醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 并熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、美國(guó)FDA等標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先；
6. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品開發(fā)流程者優(yōu)先；
7. 醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的系統(tǒng)要求及風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)先；
8. 有團(tuán)隊(duì)合作精神，有責(zé)任心。
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，能獨(dú)立開發(fā)設(shè)計(jì)公司創(chuàng)新器械產(chǎn)品；
2. 負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品機(jī)械性能相關(guān)的生產(chǎn)監(jiān)管；
3. 負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品機(jī)械部分開發(fā)的需求挖掘；
4. 負(fù)責(zé)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品測(cè)試系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及實(shí)現(xiàn)；
5. 負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃編寫，設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試，設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試報(bào)告的編寫；
6. 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)及供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)，并完成產(chǎn)品的裝配以及調(diào)試；
7. 能與公司其他職能部門合作完成產(chǎn)品的整體設(shè)計(jì)以及功能驗(yàn)證，經(jīng)過驗(yàn)證的產(chǎn)品能通過國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
8. 熟悉多樣產(chǎn)品從原型機(jī)，工程磨具，量產(chǎn)的整體研發(fā)及操作流程，即時(shí)解決生產(chǎn)中產(chǎn)生的問題；
9. 負(fù)責(zé)部分生產(chǎn)治具的設(shè)計(jì)，配合供應(yīng)商組裝完成，設(shè)計(jì)驗(yàn)收。
任職要求：
1. 能適應(yīng)且主動(dòng)發(fā)掘國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上醫(yī)療器械的主流發(fā)展趨勢(shì)及深度市場(chǎng)需求；
2. 能主動(dòng)對(duì)接醫(yī)院，科研機(jī)構(gòu)及各大專院校，擁有科研行業(yè)資源；
3. 機(jī)械工程，機(jī)械電子，機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)本科以及以上，有醫(yī)療器材研發(fā)方面從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 能熟練應(yīng)用如Pro-E，AutoCAD，Solidworks開發(fā)軟件，能夠自主進(jìn)行產(chǎn)品的2D3D設(shè)計(jì)；
5. 有7-10年以上二類或三類有源或無源醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 并熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、美國(guó)FDA等標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先；
6. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品開發(fā)流程者優(yōu)先；
7. 醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的系統(tǒng)要求及風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)先；
8. 有團(tuán)隊(duì)合作精神，有責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
安徽惠邦生物工程股份有限公司
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職位發(fā)布者
石先生/人力資源總監(jiān)
立即溝通
惠邦生物惠邦生物成立于2013年5月，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后于一體，擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，也是安徽省規(guī)模化的IVD（體外診斷試劑）研發(fā)制造型企業(yè)。有三大核心技術(shù)平臺(tái)：IVD（體外診斷試劑）產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，醫(yī)療器械制造平臺(tái)、生物原料/科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。主營(yíng)方向有婦幼保健類、慢性病類、腫瘤類及心血管類體外診斷試劑，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類儀器及生物原料/科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。公司成立以來，先后取得“高新技術(shù)企業(yè)證書”、“第六屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)”、“安徽省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“體外診斷行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)”等。公司現(xiàn)有員工150人，人才隊(duì)伍先后取得“中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院特殊津貼”、“中國(guó)糖尿病十大研究影響力研究獎(jiǎng)”、“華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”、“中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”、“國(guó)家研發(fā)項(xiàng)目（2017YFC0909600）”、“國(guó)家自然科學(xué)基金（81561128015）”、“教育部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”等。公司現(xiàn)在位于高新區(qū)潛水東路18號(hào)，擁有3000余平方米IVD十萬級(jí)凈化車間及辦公場(chǎng)所，1000余平方米單克隆抗體研發(fā)制備中心。公司于2022年8月開工建設(shè)了惠邦生物產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目（孔雀臺(tái)路88號(hào)），健全惠邦I(lǐng)VD（體外診斷試劑）產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)綐I(yè)態(tài)。項(xiàng)目用地40畝，總投資4.5億元。在政府和各界的支持下，惠邦生物多次獲得殊榮，其中2021年“糖尿病腎病無創(chuàng)檢測(cè)系統(tǒng)”當(dāng)選中國(guó)體外診斷創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)；2022年度合肥高新區(qū)”深科技“企業(yè)；2022年“糖尿病腎病無創(chuàng)檢測(cè)系統(tǒng)”獲科技成果評(píng)價(jià)“國(guó)際先進(jìn)”水平；2022年“胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維鏈接蛋白檢測(cè)試劑盒”當(dāng)選中國(guó)體外診斷創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)；2023年“結(jié)合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐檢測(cè)試劑盒（干式法）”納入合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育品種；2023年國(guó)家教育部科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。惠邦生物以踐行醫(yī)學(xué)之道，建立嚴(yán)格和完備的質(zhì)量管理體系，堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研的發(fā)展模式、科技創(chuàng)新，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)學(xué)診斷試劑公司。
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