職位描述
行業(yè)調(diào)研企業(yè)調(diào)研
工作職責(zé)：
一、 上市信息調(diào)研: 調(diào)研品種在中美歐日等主流國家原研上市信息,確定原研藥品及仿制藥參比制劑的選擇；
二、立項調(diào)研:
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品調(diào)研，從臨床、市場、知識產(chǎn)權(quán)等方面綜合評估新產(chǎn)品開發(fā)的必要性，并協(xié)同技術(shù)部門評估產(chǎn)品開發(fā)的可行性，輸出產(chǎn)品立項報告。
2、大數(shù)據(jù)分析:收集并跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)最新動態(tài),調(diào)研分析國內(nèi)外藥物研發(fā)趨勢。
三、其他相關(guān)：協(xié)調(diào)研發(fā)部、專利部、注冊部等部門對產(chǎn)品進(jìn)行含藥學(xué)難度、專利障礙、注冊風(fēng)險等因素在內(nèi)的綜合研發(fā)可行性進(jìn)行論證并整合；配合注冊部進(jìn)行產(chǎn)品潛在參比信息調(diào)研；協(xié)助研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品部分相關(guān)信息調(diào)研等；
二、立項調(diào)研:
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品調(diào)研，從臨床、市場、知識產(chǎn)權(quán)等方面綜合評估新產(chǎn)品開發(fā)的必要性，并協(xié)同技術(shù)部門評估產(chǎn)品開發(fā)的可行性，輸出產(chǎn)品立項報告。
2、大數(shù)據(jù)分析:收集并跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)最新動態(tài),調(diào)研分析國內(nèi)外藥物研發(fā)趨勢。
三、其他相關(guān)：協(xié)調(diào)研發(fā)部、專利部、注冊部等部門對產(chǎn)品進(jìn)行含藥學(xué)難度、專利障礙、注冊風(fēng)險等因素在內(nèi)的綜合研發(fā)可行性進(jìn)行論證并整合；配合注冊部進(jìn)行產(chǎn)品潛在參比信息調(diào)研；協(xié)助研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品部分相關(guān)信息調(diào)研等；
職位要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域，具備2年以上CRO/CDMO工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2.對國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)、市場現(xiàn)狀、政策法規(guī)及發(fā)展趨勢有一定了解；
2.對國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)、市場現(xiàn)狀、政策法規(guī)及發(fā)展趨勢有一定了解；
3、熟練掌握FDA,NMPA,EMA,HMA,PMDA,EMC及歐盟其他國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息檢索
工作地點
蘇州高邁藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
曹清/HR
當(dāng)前在線立即溝通
蘇州高邁藥業(yè)有限公司公司成立于2018年8月8日，專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期，獲得批件；1個復(fù)雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團(tuán)隊即將全職加入。現(xiàn)有HPLC 30多臺，進(jìn)口儀器4臺，目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通，自建工廠預(yù)計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團(tuán)隊包括學(xué)術(shù)推廣、線上運營，OTC，大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略，已開始籌備 IPO事項。公司福利：沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課，結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。詳情請關(guān)注公眾號“蘇州高研班”。
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